2026年5月18日，Elanco Animal Health Incorporated宣布，其新型抗IL-31单克隆抗体注射剂Befrena（tirnovetmab，替尔维单抗）已在美国上市。该药于2025年底获得了美国农业部的批准，用于治疗犬过敏性和特应性皮炎。
据Elanco称，近三分之二的瘙痒犬在过敏季节瘙痒症状会加剧。Befrena的上市提供了一种新的治疗选择，旨在24小时内开始控制过敏性瘙痒。通过中和IL-31（一种参与向大脑传递瘙痒信号的关键细胞因子），实现了6至8周的给药间隔。对于兽医和宠物主人而言，该药物提供了更高水平的便利性和疗效。
Befrena常见疑问解答
Befrena的作用机制是怎么样的？
Befrena是一种犬源性单克隆抗体，可特异性靶向并中和犬白细胞介素-31(IL-31)。IL-31是一种关键细胞因子，参与向大脑传递瘙痒信号。这种靶向作用通过阻断主要信号通路来缓解过敏性瘙痒，而不会广泛抑制免疫系统。
Befrena的典型药效持续时间是多久？
临床研究表明，单次皮下注射Befrena后，大多数犬只的瘙痒症状可显著缓解6至8周。后续注射的时间可根据个体患者的临床反应和需求进行调整。
Befrena用药后多久能见效？
Befrena起效迅速，24小时内即可产生临床疗效。
Befrena的用法用量是怎么样的？
根据剂量表，从相应的药瓶中无菌抽取全部药液。根据临床评估和主人对犬只瘙痒情况的反馈，每6-8周重复给药一次，或根据个体情况酌情给药。
Befrena的安全性如何，可以与其他药物一起使用或用于特定群体吗？
在临床研究中，Befrena被证明是安全且耐受性良好的，其不良事件与安慰剂相当。观察到的常见副作用包括皮炎和细菌性皮肤感染，这在安慰剂组中也很普遍。Befrena可以安全地用于所有年龄的狗，并且已经在现场安全性研究中与多种伴随药物一起安全地使用，如过敏原特异性免疫疗法、镇痛药、抗炎药、抗组胺药、抗菌剂、抗真菌药、防腐剂和消毒剂、体外寄生虫药、体内寄生虫药、免疫抑制剂、其他皮肤病学制剂和其他止痒药，如ilunocitinib、oclacitinib和环孢菌素。始终建议向宠物主人了解患犬的完整用药史。本品尚未在妊娠动物中进行测试。单克隆抗体有可能诱导宿主产生的抗体，称为抗药抗体，这些抗体可能会改变药物疗效，也可能不会，或者可能导致免疫介导的不良反应增加。
Befrena在控制过敏性瘙痒方面已证实具有怎样的疗效？
在实地研究中，Befrena可显著减轻过敏性瘙痒以及与过敏性和特应性皮炎相关的临床症状，疗效可持续长达8周。疗效评价指标，包括经验证的量表（如犬特应性皮炎范围和严重程度指数-4(CADESI-4)）、犬主评估（如瘙痒视觉模拟评分(PVAS)、瘙痒分类评估评分(PCAS)和犬主报告的治疗效果总体评估(OGATE)），均显示出持续的改善。
Befrena与其他用于治疗犬类过敏性瘙痒的注射药物相比如何？
与同样特异性靶向IL-31从而缓解过敏性瘙痒的注射用单克隆抗体Cytopoint相比，Befrena的一个关键优势在于，它已被证实对大多数犬只有效，疗效可持续6至8周。在下次剂量之前出现瘙痒复发有何建议？由于每只犬只对Befrena的缓解各不相同，因此主人密切观察犬只的过敏性瘙痒情况至关重要。如果在下次预定注射前出现瘙痒的临床症状（例如，频繁抓挠、舔舐、啃咬），应建议主人联系诊所，讨论调整Befrena注射方案，以确保最佳且持续的止痒效果。Befrena的说明书建议每6-8周注射一次，或根据个体情况按需注射，并且已证实每4周注射一次也是安全的。
如何储存Befrena？
Befrena不含防腐剂，应冷藏于2°C至8°C（35°F至46°F）的温度间。切勿冷冻。每瓶仅供一次性使用，任何未使用的内容物都应妥善丢弃。请勿将Befrena与其他药物混合在同一注射器中。
参考来源：
‘Elanco Launches Befrena™ (tirnovetmab), New Anti-IL-31 Monoclonal Antibody, a Breakthrough Addition to the $1.3 Billion U.S. Canine Dermatology Market’，新闻稿。Elanco Animal Health Incorporated；2026年5月18日发布。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
