近日，Sobi公布其在研痛风疗法pozdeutinurad在关键性3期临床试验中取得了积极顶线结果。这是一种正在研发中的口服URAT1抑制剂，旨在降低痛风患者的血清尿酸水平。
痛风是最常见的炎性关节炎，由积聚在关节和其他组织中的尿酸水平升高引起，导致疼痛发作。如果不进行治疗，痛风可能会导致严重的后果，如频繁发作和持续的尿酸积累可能会导致慢性关节损伤，活动能力下降和痛风石(皮下硬沉积物)的形成。
虽然许多痛风患者接受了降尿酸治疗的一线治疗，但一些患者治疗效果不佳或对一线治疗没有缓解，并且疾病发展为不受控制的痛风，这与较高的共病风险如肾病和心血管并发症有关。目前，尽管有可用的治疗方法，许多患者仍难以达到目标尿酸水平，这强调了需要额外的治疗方案来预防长期并发症和改善生活质量。
Pozdeutinurad选择性抑制参与尿酸重吸收的肾脏转运蛋白URAT1，使尿酸排泄增加并降低循环血液中的尿酸盐水平。目前，正在研究用于治疗涉及痛风控制不佳及伴有痛风石的痛风患者。在2期临床研究中，其疗效显著：不仅能持续降低血清尿酸水平并促使痛风石消融，且安全性良好，耐受性佳。
该药物正在两项3期临床研究（REDUCE1和REDUCE2）中接受评估。这两项研究均为为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Pozdeutinurad降低痛风患者（包括痛风控制不佳及伴有痛风石病变的患者）血清尿酸水平的有效性。REDUCE1研究（NCT06846515）预计将纳入约750名患者，其相关数据预计将于2026年下半年公布。
3期REDUCE 2研究达主要终点
此次公布的数据来自关键性3期REDUCE2研究（NCT06439602）。该研究在全球范围内纳入了811名患者，其中绝大多数是对降尿酸治疗缓解不足的患者。研究受试者被随机分配，每日一次接受50mg Pozdeutinurad、75mg Pozdeutinurad或安慰剂治疗。
主要终点为第6个月时血清尿酸水平低于6mg/dL的患者比例。次要终点包括随时间推移发作及痛风石的减少，以及安全性。
研究结果显示，与接受安慰剂治疗的患者（8.1%）相比，接受Pozdeutinurad 50mg和75mg治疗的患者达到主要终点的比例显著更高。在第6个月时，75mg和50mg剂量组实现血清尿酸<6mg/dL的患者比例分别为69.2%和56.6%，而安慰剂组的这一比例为8.1%。
该疗法在受试者中耐受性良好，其安全性特征与既往研究结果一致。
Sobi表示，更多结果将于今年晚些时候的一次医学会议上公布。
“这些结果及其对于那些痛风病情仍未得到充分控制的患者所具有的意义，令我们倍受鼓舞，”Sobi公司研发与医学事务负责人兼首席医学官Lydia Abad-Franch医学博士表示。“这些研究发现——包括持续的尿酸降低效果，以及良好的疗效与耐受性特征——印证了pozdeutinurad有望解决一项重大的未满足临床需求，并为后续的监管申报奠定了坚实基础。”
参考来源：
‘Positive topline results from the pivotal Phase 3 REDUCE 2 study of pozdeutinurad in gout’，新闻稿。Sobi；2026年5月21日发布。
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