礼来公司5月21日表示，其新一代减肥药物Retatrutide已在一项针对肥胖症患者的关键后期试验中取得积极结果，显示该药在所有剂量下均能显著减轻体重，并且接受最高剂量的受试者的体重减轻水平与接受减肥手术的患者相当。
Retatrutide是一种在研的、首创的、每周给药一次的三重激素受体激动剂。与礼来公司重磅减肥药Zepbound一样，retatrutide也是一种工程肽。除了像Zepbound一样靶向并激活GLP-1和GIP受体外，它还能激活第三个靶点——胰高血糖素受体。
Retatrutide的3期临床试验
在随机、双盲、安慰剂对照的3期TRIUMPH-1试验（NCT05929066）中，纳入了2339名无2型糖尿病但肥胖或超重且至少患有高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病中一种与体重相关的合并症的成年人。
研究受试者（平均起始体重：112.7kg；平均起始腰围：118.3cm）按1:1:1:1的比例随机分配至皮下注射Retatrutide（4mg、9mg或12mg，采用阶梯式给药方案）或安慰剂组，每周一次。
完成80周主要试验且在第0周时体重指数(BMI)≥35的受试者，可在延长期内继续接受Retatrutide治疗至最大耐受剂量，或在最初随机分配至安慰剂组时，转为接受最大耐受剂量治疗，延长期为24周。
主要终点为第80周时体重较起始的百分比变化。
试验结果
疗效估计值（假设所有受试者均继续接受研究干预，且未开始禁止的体重管理治疗）的结果表明，与安慰剂组相比，Retatrutide在4mg、9mg和12mg治疗组中分别显著降低了体重19%（21.4kg）、25.9%（29.2kg）和28.3%（31.9kg），而安慰剂组仅降低了2.2%（2.5kg）。
同样，关键次要终点也显示，在第80周时，所有剂量的Retatrutide与安慰剂相比均有显著改善：
1、腰围变化：4mg组：-16.3cm；9mg组：-21.8cm；12mg组：-24.1cm；安慰剂组：-3.6cm；
2、体重减轻至少25%的受试者比例：4mg组：27.8%；9mg组：52.9%；12mg组：62.5%；安慰剂组：2.2%；
3、体重减轻至少30%的受试者比例：4mg组：15.3%；9mg组：37.9%；12mg组：45.3%；安慰剂组：0.5%；
4、体重减轻至少35%的受试者比例：4mg组：5.9%；9mg组：20.8%。12mg：27.2%；安慰剂：0.3%。
值得注意的是，在延长期内，研究受试者（起始体重：121.7kg）在第104周继续观察到体重变化：
• 4mg至最大耐受剂量：-27.9%[-33.2kg]；
• 9mg至最大耐受剂量：-29.5%[-36.6kg]；
• 12mg至最大耐受剂量：-30.3%[-38.5kg]；
• 安慰剂至最大耐受剂量：-19.2%[-22.6kg]。
同时，Retatrutide还显著改善了各种心血管风险因素，如非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和高敏C反应蛋白。
治疗方案估计值结果（无论是否坚持研究干预或开始禁止的体重管理治疗，治疗效果）在80周和104周时体重变化百分比与疗效估计值结果相当：
第80周：
• 4mg组：-17.6%；
• 9mg组：-23.7%；
• 12mg组：-25.0%；
• 安慰剂组：-3.9%。
第104周：
• 4mg组至最大耐受剂量：-25.7%；
• 9mg组至最大耐受剂量：-28.7%；
• 12mg组至最大耐受剂量：-29.9%；
• 安慰剂组至最大耐受剂量：-18.9%。
Retatrutide最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和上呼吸道感染。接受Retatrutide治疗的患者感觉异常的发生率高于接受安慰剂的患者；然而，这些不良反应通常为轻度至中度。Retatrutide 4mg、9mg和12mg组因不良反应导致的停药率分别为4.1%、6.9%和11.3%，而安慰剂组为4.9%。
“TRIUMPH-1研究凸显了各种治疗手段的重要性，同时也表明Retatrutide有潜力帮助处于不同肥胖阶段的患者。”礼来公司心脏代谢健康业务部门的执行副总裁兼总裁Kenneth Custer博士说道。“从4mg的剂量开始，患者体重可减少近20%；而当剂量增加到12mg时，所达到的减重效果与减肥手术的效果相当。由此可见，Retatrutide能为肥胖患者提供以患者为中心的治疗方案。”
TRIUMPH-1试验还纳入了一部分患有膝骨关节炎或阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者。这两组受试者的进一步亚组分析结果将在日后公布。更多TRIUMPH-1研究结果将在第86届美国糖尿病协会科学年会上公布。
礼来公司表示，今年晚些时候将公布TRIUMPH-2(NCT05929079)研究的数据，该研究评估了Retatrutide在患有2型糖尿病和肥胖/超重的成年患者中的疗效；以及TRIUMPH-3(NCT05882045)研究的数据，该研究评估了Retatrutide在患有肥胖/超重和心血管疾病的成年患者中的疗效。
参考来源：
‘Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial’，新闻稿。Eli Lilly and Company；2026年5月21日发布。
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