生物制药公司ARS Pharmaceuticals于3月27日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新Neffy（epinephrine nasal spray，肾上腺素鼻喷雾剂）的标签，取消了1毫克剂量的年龄限制。
Neffy获准用于紧急治疗所有体重至少15公斤的成人和儿童患者的I型过敏反应，包括过敏性休克。在此次更新之前，儿童必须达到一定的体重（15公斤至不足30公斤）且至少4岁才能使用1毫克剂量。Neffy还提供2毫克鼻喷雾剂，适用于体重30公斤或以上的患者。
更新后的标签还建议将neffy储存在泡罩包装或neffy便携盒中，便携盒可在www.neffy.com免费获取。据ARS称，便携盒可容纳2个neffy装置，并将于今年夏季随每个处方盒一起提供。即使之前冷冻过，解冻后的neffy仍可使用。此外，neffy可在高达122°F（约50°C）的高温下保存数日。
此外，处方信息中包含对给药说明的澄清，特别是关于吸入的说明。由于吸入可能会降低药物吸收，患者在使用Neffy期间和之后应避免吸入。但是，如果出现吸入的情况，处理方法与避免吸入的患者相同。如果症状在5分钟内有所改善，则无需追加Neffy剂量。
“大约四分之一需要使用肾上腺素的患者是体重在33磅（约15公斤）至66磅（约30公斤）之间的儿童，其中约25%的患者年龄在4岁以下，”ARS Pharma联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal表示。“护理人员在给患者注射针头时常常感到非常恐惧，但现在，对于我们最脆弱的幼龄患者（体重在33磅至66磅之间），neffy可以安全使用，且没有年龄限制。”
关于I型过敏反应
I型过敏反应是严重的、可能危及生命的事件，可在接触过敏原后数分钟内发生，需要立即使用肾上腺素治疗，肾上腺素是目前唯一获得FDA批准用于治疗此类反应的药物。
虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但其存在一些已发表的局限性，导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或放弃治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、不便携带、与针头相关的安全隐患、可靠性不足以及设备复杂。
参考来源：
ARS Pharmaceuticals Receives FDA Approval to Remove Age Requirement From neffy® 1 mg (epinephrine nasal spray) Label. News release. ARS Pharmaceuticals. March 27, 2026.
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