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阿柏西普
Eylea 8mg在欧盟获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿
欧盟委员会于1月6日宣布已批准由拜耳和再生元公司联合开发的Eylea 8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)上市,用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿引起的视力障碍。此次批准涵盖分支、中央和半视网膜静脉阻塞,标志着高剂量疗法...
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FDA接受Eylea HD用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的补充新药申请并授予优先审查
据再生元公司4月17日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Eylea HD(aflibercept,阿柏西普)8mg的补充新药申请(sBLA)并授予优先审查,该sBLA寻求批准Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿患者,并扩大给药方案,使其在已...
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EYLEA (aflibercept)首个儿科适应症获FDA批准,治疗早产儿视网膜病变
Regeneron Pharmaceuticals(再生元)于2023年2月8日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联合开发的一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断...
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眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)重要安全信息
Eylea(通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)是一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)这两种参与血管生成的生长因子,来阻止新血管的生长,并降低液体通过眼睛血管的能力...
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FDA优先审查Eylea (aflibercept)治疗早产儿视网膜病(ROP)
早产儿视网膜病变(ROP)是早产儿未成熟视网膜的一种血管疾病,其特征是血管生长不完全,导致眼内血管生长因子(VEGF)水平升高和异常血管生长。是全世界儿童失明的首要原因。轻度ROP患者不经治疗可能会好转,但有些患者需...
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阿柏西普Zaltrap(Ziv-Aflibercept)中文说明书
阿柏西普 Zaltrap( Z iv- A flibercept)中文说明书 2012年8月3日,美国食品和药物管理局批准ziv-aflibercept注射剂(Zaltrap ,赛诺菲美国有限公司 )与5-氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合使用,用于治疗对含奥沙利铂(oxalip...
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阿柏西普ZALTRAP(ziv-aflibercept)
ZALTRAP ,与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil],甲酰四氢叶酸,伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用,适用于对含奥沙利铂方案耐药或已进展的转移结肠癌(mCRC)患者。 剂量和给药方法 4 mg/kg,每2周,历时1小时静脉输注。 不给静脉(IV)推注或丸注给 ...
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阿柏西普Zaltrap(ziv-aflibercept)治疗转移性结直肠癌有什么常见的不良反应?
2012年8月3日,美国食品和药物管理局批准 阿柏西普Zaltrap(ziv-aflibercept) (Zaltrap,赛诺菲美国有限公司)与5-氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合使用,用于治疗对含奥沙利铂(oxaliplatin)方案耐药或病情恶化的转移性结直...
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