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Datroway
DATROWAY获FDA授予优先审评资格,用于转移性三阴性乳腺癌
第一三共与阿斯利康于2月3日联合宣布,其DATROWAY(datopotamab deruxtecan-dlnk)补充生物制品许可申请(sBLA)已在美国FDA被接受并授予优先审评资格,用于治疗不适合接受程序性细胞死亡蛋白1/程序性死亡配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂治疗的不可切...
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Datroway(Dato-DXd,德达博妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Datroway 是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成,靶标是TROP2, 这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的蛋白质。 根据FDA的批准, Datroway 适用...
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Datroway使用方法及用量是多少
Datroway是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成, 靶标是TROP2,这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的蛋白质。 Datroway 用法用量 Datroway 仅用 ...
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Dato-DXd特殊人群能使用吗
Dato-DXd 适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中,与化疗相比,使患者疾病进展或死亡风险降低了37%。 Dato-DXd特殊人群中的使用 孕妇:根据其作用机制,孕妇使用本品会导致胚胎-胎儿损伤 ...
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德达博妥单抗有哪些注意事项
德达博妥单抗 适用于治疗无法切除或转移性HR+/HER2-转移性乳腺癌的成年患者, 这些患者已接受过内分泌疗法和化疗。 德达博妥单抗警告和注意事项 间质性肺病(ILD)和肺炎:本品可导致严重甚至致命的间质性肺病或肺炎病例。密切 ...
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DATROWAY可改善无法接受免疫疗法的转移性三阴性乳腺癌患者的总生存期
阿斯利康公司于2025年10月19日宣布,公布了一项3期TROPION-Breast02临床试验的积极结果,其结果表明,对于无法接受免疫治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,与研究者选择的一线化疗相比,DATROWAY(datopotamab de...
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TROP2靶向疗法Datroway在美获批,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌
阿斯利康于6月23日宣布,美国FDA已加速批准其与第一三共联合开发的抗体-药物偶联物Datroway(datopotamab deruxtecan-dlnk,德达博妥单抗,简称Dato-DXd),用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(...
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抗体偶联药物Datroway在美获批治疗晚期乳腺癌
2025年1月17日,由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)获得美国FDA批准上市,用于治疗无法切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-)乳腺癌成年...
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全球首批!抗体偶联药物Datroway在日本获批治疗HR+/HER2–乳腺癌
第一三共(Daiichi Sankyo)于12月27日宣布,其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且接受过化疗的不可切除或复发性乳腺癌成年患者。...
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