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Dato-DXd特殊人群能使用吗
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Dato-DXd适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中,与化疗相比,使患者疾病进展或死亡风险降低了37%。
Dato-DXd特殊人群中的使用
• 孕妇:根据其作用机制,孕妇使用本品会导致胚胎-胎儿损伤,告知患者接受本品治疗对胎儿的潜在风险。
• 哺乳:不建议母乳喂养。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期患者在接受本品治疗期间以及最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 不孕症:可能损害男性和女性的生育能力。
• 儿科患者:尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
• 老年患者:在TROPION-Breast01试验中,年龄≥65岁的患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到其他有意义的差异。
• 肾损伤患者:在轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率[CLcr] 30至<90mL/min)的患者中,ILD/肺炎发病几率上升。应监测肾功能损害患者的不良反应,包括呼吸反应。对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整剂量。
• 肝功能损伤:对于轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN和任何AST >ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST)的患者,不建议调整剂量。中度肝功能损害(总胆红素> ULN和任何谷草转氨酶的1.5至3倍)患者的数据有限。监测中度肝功能损害患者的不良反应增加情况。对于严重肝功能损害(总胆红素> ULN和任何AST的3倍)的患者,本品的推荐剂量尚未确定。
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