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denosumab
首款地诺单抗生物仿制药Jubbonti和Wyost获FDA批准
全球仿制药和生物仿制药领导者山德士(Sandoz)昨日宣布,美国FDA批准了Wyost (denosumab-bbdz),这是一种与Xgeva(denosumab,地诺单抗)互换的生物仿制药。 此外,FDA还批准了Jubbonti(denosumab-bbdz),这是Prolia(denosumab,地诺单抗)的一...
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骨质疏松药物Prolia标签更新,增加关于慢性肾病低钙血症风险的黑框警告
美国FDA于1月19日宣布,对安进公司的骨质疏松药物Prolia(denosumab,地舒单抗)增加黑框警告,即Prolia会对晚期慢性肾病(CKD)患者(尤其是透析患者或患有矿物质和骨骼疾病[MBD])造成严重低血钙风险,严重的低钙血症会导致严重的危害,...
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预防癌症骨丢失! 美国FDA接受Denosumab生物仿制药的BLA
2023年2月7日,Sandoz制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了一项关于denosumab生物类似物的生物许可申请(BLA),用于治疗骨质疏松症患者和癌症患者治疗相关的骨丢失。 Denosumab是一种人单克隆抗体,用于结合RANKL蛋...
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Xgeva地诺单抗说明书-价格-功效与作用-副作用
【中文名 】:地诺单抗 【商品名】 :Xgeva 【英文名】 :Denosumab 【制造药企】 :Amgen Inc. 美国安进 【药物规格】 :120mg/1.7ml ; 注射液 【Xgeva地诺单抗简介说明】 (1)地诺单抗XGEVA与RANKL结合,RANKL是对破骨细胞的形成、功能和生...
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地诺单抗XGEVA|DENOSUMAB中文说明书
地诺单抗 XGEVA|DENOSUMAB中文说明书 2010年 11 月,美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB (Xgeva,地舒单抗,Amgen Inc.)用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症 (SREs) 。在多发性骨髓瘤患者中, DENOSUMAB 不用于 SREs的预防。 XGEVA 是用于什么...
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Xgeva的适应症范围
安进公司(Amgen)生产的Xgeva(denosumab,狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,这种抑制剂在可适用于哪些病症? Xgeva于2010年获批用于实体瘤骨转移患者,预防骨折相关事件的发生,Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤(MM)患者预防骨骼...
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Xgeva(denosumab狄迪诺塞麦)
1.药品名称 XGEVA120毫克注射液 2.狄迪诺塞麦 定性和定量组成 每瓶1.7mg含120mgdenosumab(70mg/mL)。 denosumab是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢细胞)中产生的人单克隆IgG2抗体。 赋形剂与已知的效果 每1.7mL溶液含有78m ...
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地诺单抗XGEVA(DENOSUMAB)有什么不良反应吗?
2010年11月,美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB ( Xgeva , 地诺单抗 )用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症(SREs)。在多发性骨髓瘤患者中,DENOSUMAB不用于SREs的预防。 地诺单抗XGEVA常见的不良反应有:(1)实体瘤骨转移患者最常...
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地诺单抗Denosumab第三个新增适应症即将获批!
近日,美国Amgen公司的地舒单抗注射液(Denosumab Injection)在国内的第三个新增适应症申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即将获批的适应症是: 多发性骨髓瘤和实体瘤骨...
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地诺单抗(Xgeva,denosumab)治疗实体瘤骨转移疗效怎样?
基本上所有的实体瘤都有可能会发生骨转移,比如乳腺癌,前列腺癌,肺癌,甲状腺癌,肾癌,胃肠道癌等。转移到骨骼的癌细胞可以分泌一种物质,导致破骨细胞吃掉骨骼物质。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,...
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地诺单抗(Xgeva)是一种治疗什么疾病的药物?
Xgeva(狄迪诺塞麦,Denosumab,地诺单抗)的适应症: (1)预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状 (2)治疗不适合手术,骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤患者。 (3)治疗对双磷酸盐抵抗的恶性高钙血症。 (4)用于双磷酸盐类药物治疗不...
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患了骨髓癌可以用地舒单抗denosumab治疗吗?
地舒单抗 denosumab是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢细胞)中产生的人单克隆IgG2抗体。 地诺单抗,Xgeva 的适应症包括: 在实体瘤骨转移的成人中预防骨骼相关事件(病理性骨折,放射至骨,脊髓压迫或骨外科手术 ...
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狄诺塞麦Xgeva治疗罕见骨肿瘤并发症
安进公司(Amgen)生产的狄诺塞麦(注:又名 狄迪诺塞麦,商品名Xgeva,中文拼音denosumab,)近日在美国获得新的批准,用于一种新的适应症的治疗,即与癌症有关的血钙水平升高,不能以二膦酸盐类药物治疗患者的恶性肿瘤高血...
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