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Reproxalap滴眼液在3期过敏性结膜炎试验中达主要终点:可减少患者眼部瘙痒
昨日,Aldeyra生物技术公司宣布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的积极顶线结果。结果表明,Reproxalap滴眼液可减少患者的眼部瘙痒。 Reproxalap是一种新型的小分子免疫调节剂共价RASP(活性...
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FDA接受首款RASP抑制剂reproxalap治疗干眼症的上市申请
2023年2月7日,Aldeyra Therapeutics制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已接受眼部外用制剂rreproxalap用于治疗干眼症体征和症状的新药上市申请(NDA)。FDA指定处方药使用者费用法案(PDUFA)日期为2023年11月23日。 Reproxalap是RASP(反应性...
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干眼症新药!reproxalap的新药申请已向美国FDA提交
Aldeyra Therapeutics公司于2022年11月30日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了reproxalap的新药申请(NDA):用于治疗干眼症体征和症状。 NDA提交的资料得到了来自五项充分且控制良好的临床试验的安全性和疗效数据的支持,这些数据...
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