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造血干细胞基因疗法!Skysona获FDA加速批准用于早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良
脑肾上腺脑白质营养不良是一种遗传性脑萎缩疾病,其特征是神经功能衰退,这会导致自主运动的完全丧失。到目前为止,对该病的唯一治疗方法是从同胞或匹配的供体中进行干细胞移植。然而,大部分的患者没有匹配的供体。而...
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一次给药基因疗法Skysona治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)在欧盟获批
2021年7月21日,Bluebird bio公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予其一次给药基因疗法Skysona(elivaldogene autotemcel)上市许可,用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者(CALD),这些患者无法获得匹配的造...
查看详情
首个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法Skysona即将在欧盟CHMP获批
近日,蓝鸟生物(bluebird bio)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Skysona(elivaldogene autotemcel,Lenti-D),用于治疗年龄在18岁以下、携带ABCD1基因突变、没有HLA匹配的同胞造血干...
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