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FDA授予efgartigimod alfa-fcab优先审评资格,用于AChR-Ab血清阴性的gMG
全球性生物制药公司argenx于1月13日宣布,美国FDA已接受efgartigimod alfa-fcab的补充生物制品许可申请(sBLA)并进行优先审评,用于治疗乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab)血清阴性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。该申请的处方药用户收费法案生...
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Vyvgart Hytrulo获批用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
Argenx SE免疫学公司近日宣布,美国FDA已批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。使用该制剂的患者每周仅需皮下注射一次,每次30至90秒。 CIDP是一种令人虚弱、进展性免疫介...
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重症肌无力疗法Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)获FDA批准
Vyvgart(Efgartigimod alfa-fcab)是第一个也是唯一一个获得FDA批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂。Efgartigimod旨在阻断免疫球蛋白G (IgG) 的保护受体FcRn。从而降低与几种自身免疫疾病有关的致病性IgG抗体。 近日,argenx公司宣布美国FDA批准...
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Teizeild已在欧盟获批用于治疗2期1型糖尿病患者
Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜)
FDA授予efgartigimod alfa-fcab优先审评资格,用于AChR-Ab血清阴性的gMG
单克隆抗体Tzield在美获优先审评,用于治疗1岁及以上2期1型糖尿病患儿
Entocir(Budesonide,布地奈德肠溶缓释胶囊)
Eohilia(布地奈德口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
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Ceredist(他替瑞林,Taltirelin)用于改善脊髓小脑变性共济失调中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
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