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司美格鲁肽口服片剂在美上市,用于成人体重管理
诺和诺德于12月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy药片(每日一次口服司美格鲁肽25mg)上市,作为配合低热量饮食和增加体育锻炼,用于帮助肥胖成人或超重且伴有体重相关疾病的成人减轻体重并维持体重以及降低...
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Wegovy在美获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
诺和诺德(Novo Nordisk)于2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪...
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Wegovy(司美格鲁肽)在美获批新适应症:作为12岁及以上儿科患者的慢性体重管理的辅助药物
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy (semaglutide injection,司美格鲁肽)新适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物,用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体...
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口服司美格鲁肽在3期试验中实现了更好的减肥效果
近日,根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。 这项为期68周的3期试验纳入了667名18岁及以上的患者,这些患者的身体质量指数...
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减肥药物Wegovy注射剂更新标签,增加了维持剂量选项
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)对其中的Wegovy(司美格鲁肽注射剂) 的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。 Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性体重管理: 初始体重指数(BMI)为30kg/m或...
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GLP-1受体激动剂Semaglutide 2.4mg可减少心力衰竭相关症状和身体限制
诺和诺德制药公司于8月25日宣布每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂Semaglutide(商品名为Wegovy) 2.4mg用于射血分数正常和肥胖的心力衰竭患者的3期HFpEF试验的结果,结果显示,与安慰剂相比,每周一次的semaglutide 2.4mg可显著减少心力衰...
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诺和诺德减重药物Wegovy获批用于降低肥胖或超重成人心血管事件风险
当地时间3月8日,诺和诺德宣布,美国FDA已批准基于补充新药申请(sNDA)的减重疗法Wegovy(Semaglutide,司美格鲁肽)标签扩展,用于降低主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、 超重或肥胖并已确诊心血管疾病(CVD)的成年人发...
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肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)在欧盟获得批准
2022年01月10日,诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg 皮下注射剂在欧盟获得批准用于肥胖成人患者进行长期体重管理。 Wegovy是一种每日1次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具体适用于:作为低热量饮食和...
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Wegovy治疗肥胖症68周减重18%,安全且耐受性良好
诺和诺德(Novo Nordisk)于2021年6月宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg皮下注射剂,该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于长期体重管理,该药具体适用于:作为低热...
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肥胖症新药Wegovy(司美格鲁肽)治疗2年成人患者显著持续的减轻体重
诺和诺德(Novo Nordisk)近日在2021年美国肥胖症周(ObesityWeek 2021)大会上公布了肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽,2.4mg皮下注射剂)一项3b期临床试验(STEP 5)的结果。 该试验在304例肥胖(BMI30kg/m2)或超重(BMI27kg/m2)成人患者...
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