昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)对其中的Wegovy(司美格鲁肽注射剂)的处方信息进行了更新，包括与维持剂量相关的新信息。
Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，用于慢性体重管理：
•初始体重指数(BMI)为30kg/m²或更高（肥胖）或27kg/m²或更高（超重）且存在至少1种与体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病、血脂异常）的成年人；
•初始BMI为年龄和性别标准化95%或更高的儿科患者（肥胖）。
在更新的标签中，成人Wegovy的维持剂量现在可以是每周一次2.4mg（建议）或1.7mg。选择维持剂量时应考虑治疗应答和耐受性。
此次更新基于一项研究(NCT03811574)的数据，该研究纳入了401名东亚患者，这些患者被随机分配在12至16周内逐步增加剂量为Wegovy 1.7mg、Wegovy 2.4mg或安慰剂，随后使用任一维持剂量52周。68周后，与安慰剂相比，Wegovy 1.7mg和2.4mg治疗导致体重显著下降。
此前，标签上曾指出，在较低剂量短期治疗后无法耐受2.4mg剂量的患者应停用Wegovy。这一用语现已从处方信息中删除，并增加了每周1.7mg的额外剂量，作为维持治疗的一个选项。
对于儿科患者，Wegovy的维持剂量仍为每周一次2.4mg。
参考来源：US Food and Drug Administration. Wegovy supplement approval letter. Accessed July 24, 2023.
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