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首款青光眼滴眼液Rocklatan疗效超过拉坦前列素

[ 人气:162 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾,该病的主要特点是视网膜细胞进行性退化,导致不可逆转的视力丧失。有数据统计,全球约有不少于6000万人被青光眼所影响。仅仅是美国就有超过270万人患有青光眼。也因此,青光眼是导致成年人失明的主要原因之一,不过这类病可以通过诊断和有效治疗加以预防。

首款青光眼滴眼液Rocklatan疗效超过拉坦前列素_香港济民药业
 
       前几日,Aerie制药公司研发的前列腺素类似物和Rho激酶(ROCK)抑制剂固定剂量组合Rocklatan(netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%)滴眼液被美国FDA批准用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。该药仅需患者每日使用一次进行治疗即可。Aerie是一家专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼部疾病疗法的医药公司。
 
       Rocklatan是一种由前列腺素类似物latanoprost(拉坦前列素)和靶向人眼小梁细胞的全球首创ROCK抑制剂netarsudil组成的固定剂量复方。而导致开角型青光眼和高眼压患者眼压升高的主要原因是患病的小梁网细胞。Netarsudil通过使小梁细胞恢复流出而起作用,而latanoprost通过已知的一种称为葡萄膜巩膜通路的次级机制来增加液体流出。
 
       FDA此次批准Rocklatan的适应症是依据于两项临床3期注册试验MERCURY 1和MERCURY 2的数据。研究中,Rocklatan达到了其主要的90天疗效终点,并获得了12个月的安全性和有效性结果。该药与拉坦前列素相比,有明显的统计学优势。在每个测量的时间点上,IOP(眼内压)下降都要好于拉坦前列素和netarsudil单药治疗:Rocklatan组使超过60%的患者IOP降低了30%或更多,几乎是接受拉坦前列素单药患者所达到的两倍。Rocklatan也能帮助更多的患者达到更低的目标眼压值:使用Rocklatan的患者达到16 mmHg或更低的人数是拉坦前列素单药患者的两倍,接近14 mmHg或更低的患者数是拉坦前列素的三倍。
 
       在MERCURY 1和MERCURY 2研究中,接受Rocklatan治疗的患者仅出现了一般轻度和可容忍的眼部不良事件,但全身性的副作用很小。最常见的包括结膜充血,但九成以上的患者仅为轻度。其他常见的眼部不良反应包括点滴疼痛、角膜线状变性和结膜出血。
 




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