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Fragmin获FDA批准用于治疗复发性静脉血栓栓塞症

[ 人气:178 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       静脉血栓栓塞症(VTE)是恶性肿瘤最常见的并发症之一,如果没有得到及时的发现和治疗,那么将造成严重后果。该并发症的发生率为4%-20%。接受化疗的癌症患者极有可能因为静脉注射药物而出现血凝现象,导致患者死亡。VTE包括深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)。
 
Fragmin获FDA批准用于治疗复发性静脉血栓栓塞症_香港济民药业
 
       抗凝血剂Fragmin是全球生物制药巨头辉瑞(Pfizer)旗下研发的一款药物,该药是首个获批用于治疗患有复发性静脉血栓栓塞症(VTE)儿科患者的药物。
 
       Fragmin作为一种达肝素钠皮下注射剂,可以有效预防癌症患者出现血凝现象,该药可用于出生超过一个月的儿科患者。1994年,Fragmin被FDA批准用于预防进行了髋关节置换术或腹腔手术患者发生深度静脉栓塞的风险。它也可与阿司匹林同时使用,以预防不稳定型心绞痛患者局部缺血性心脏并发症和非Q波心肌梗塞发作。
 
       大多数VTE儿科患者都患有严重的原发病症,如癌症或先天性心脏病,而此前并没有用于治疗VTE儿科患者的方法。我们也希望将来有更多新治疗方案来满足这类儿科患者的医疗需求。
 
       在一项入组了38名患有深静脉血栓形成和肺栓塞的儿童患者的临床试验中,Fragmin表现出了良好的疗效。这些儿童患者使用Fragmin进行了为期三个月的治疗,使用的剂量随着年龄和体重加大而增多。试验结果显示,其中21名患者被病情稳定,7名患者症状改善,2名患者病情无变化,1名患者出现复发情况。
 
       在试验中,Fragmin最常见的不良反应为出血,其中包括血管血液大量排出、血小板减少、血肿、注射部位疼痛以及转氨酶水平短暂升高等症状。因此,建议患者用药后医护人员应密切监测使用其出血情况。



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