济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功

Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功

[ 人气:86 | 日期: 2020-09-04 | 返回 | 打印 ]

Abivax是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发可刺激人体自然免疫机制的创新疗法来治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症。近日,该公司公布了ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)IIa期研究的2年维持治疗数据。该研究入组的患者,先前对至少一种现有疗法不耐受和/或难治。2年维持治疗结果显示,69%的患者获得临床缓解、94%的患者受益于临床应答。

Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功_香港济民药业

这些数据证实了ABX464在维持期治疗第二年具有良好的安全性和疗效,这在该研究的诱导期以及维持期治疗第一年已经观察到。最新发现加强了ABX464作为一种耐受性良好、有效、每日一次口服疗法治疗中重度UC患者的潜力。

在最初诱导期被纳入活性药物组或安慰剂组的32例患者中,有22例被纳入IIa期维持期研究,接受每日一次50mg剂量ABX464开放标签治疗。其中,19例完成了第一年(52周)ABX464维持治疗;这19例患者中,16例完成了第二年ABX464维持治疗。

Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功_香港济民药业

所有内窥镜结果读出由独立审查员集中进行。数据显示,完成第二年维持治疗的16例患者中,有11例(69%)处于临床缓解、15例(94%)受益于临床应答。7例(44%)处于内镜缓解(包括结肠/直肠病变完全消失[内镜梅奥评分=0])。UC疾病活动的关键生物标志物粪便钙卫蛋白(calprotectin)在第一年治疗期间正常化,在第二年期间维持在31.6µg/g(正常水平是低于50µg/g)。研究中,ABX464安全、耐受性好,无严重不良反应报告。在ABX464治疗的第二年,没有患者因不良事件而过早停药。

UC是一种炎症性肠病,会极大地影响患者的生活质量,需要昂贵而繁琐的治疗。上述IIa期研究维持期2年治疗结果证实,ABX464的创新机制将为接受现有疗法(包括生物制剂)无反应或停止反应的中重度UC患者带来很有前途的新方法,提供一种简单易行、每日一次口服、长期有效的治疗选择。

Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功_香港济民药业

 

ABX464化学结构式(图片来源:aidsinfo.nih.gov)

ABX464是从Abivax公司化合物文库中筛选出来的一个小分子药物,该文库包括超过2200个可调节RNA剪接的小分子。ABX464的RNA剪接调节作用所产生的效应构成了一种强大的抗炎作用和抗病毒作用,并有减少HIV病毒库(HIV reservoir)的能力。目前,ABX464正开发用于多种炎症性疾病(包括UC、克罗恩病、类风湿性关节炎)和多种病毒性疾病(COVID-19、HIV)。

ABX464的抗炎作用是由该分子结合至靶点帽子结合复合物(CBC)所触发的,CBC位于每个胞内非编码RNA分子的5'端。这种结合可导致一种长的、非编码RNA的剪接,从而诱导单个微小RNA(miRNA)产物miR-124的过度表达。miR-124随后启动一种级联反应,产生强大的抗炎作用。

临床开发方面,ABX464治疗中重度UC患者的IIb期诱导和维持研究正在欧洲、加拿大、美国进行,到目前为止,已经有69%(159/232)的患者随机进入诱导研究。该研究的患者入组预计今年底完成,首批顶线结果将在2021年第二季度公布。在完成诱导期的85例患者中,84例进入维持期,目前正在接受每日一次口服50mg剂量ABX464治疗,并显示出与先前研究一致的良好安全性。

此外,ABX464治疗类风湿性关节炎IIa期研究的患者入组进展顺利,预计年底前完成患者入组。

同时,ABX464治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的IIb/III期试验已经在所有参与的欧洲国家和巴西获得批准,正在进行患者招募,预计第四季度完成。根据关键领袖的建议,Abivax公司正计划将ABX464推进至克罗恩病关键IIb/III期试验,预计2021年开始招募患者。

来源:新浪医药



更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯
  • 乙肝新药TAF替诺福韦适用人群是哪些?需要注意什么?
  • 美国FDA加速批准新型ADC药物Padcev,用于治疗膀胱癌PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!
  • 美国FDA批准非霍奇金淋巴瘤新药Polivy上市!
  • Entocort EC布地奈德胶囊(Budesonide)获FDA批准,用于Crohn病
  • 乐伐替尼(Lenvima)用法用量及注意事项详解
  • 帕博西尼palbociclib联合芳香化酶抑制剂(letrozole)治疗乳腺癌安全性如何?
  • Opdivo+Cabometyx方案治疗晚期肾细胞癌(RCC)获美国FDA优先审查!
  • 艾伯维抗癌药Venclexta获美国FDA完全批准治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者
  • 晚期乳腺癌临床试验:玻玛西林/瑞博西尼可改善患者总生存期!
  • Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准治疗银屑病关节炎(PsA)成人患者,中国已上市!
  • CHMP建议批准Vocabria联合Rekambys用于HIV-1,可1或2个月注射一次!
  • 安归宁Agrylin治疗血小板增多症效果惊人!
  • 玻玛西林Verzenio治疗绝经后HR阳性,HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌最常见的不良反应有哪些?
  • 抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据:完成2年Keytruda治疗的患者中,3年生存率达92%!
  • 欧盟CHMP推荐批准Opdivo(欧狄沃)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC):二线治疗显著延长了总生存期!
  • PI3K抑制剂Aliqopa(Copanlisib)联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤显著延长PFS!
  • 赛诺菲Dupixent(达必妥)获国家药监局批准:治疗中重度特应性皮炎成人患者!
  • 乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌(HCC)总体响应率高于索拉非尼!
  • Nintedanib(尼达尼布)的八个版本
  • Nintedanib(尼达尼布)治疗肺纤维化(IPF)在印度获批上市!
  • 胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿药资格!
  • Inmazeb获FDA批准:治疗埃博拉病毒感染,大幅降低死亡率!
  • Entocir (budesonide) 布地奈德说明书-价格-功效与作用-副作用
  • Pacritinib在美申请上市:治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化
  • HIV新药DovatoⅢ期临床96周数据:长期疗效相似TAF多药方案
  • 新型的铁载体头孢菌素Fetroja:有效治疗耐多药革兰氏阴性菌感染!
  • 恩替卡韦VS替诺福韦(TAF),有哪些差别?
  • Evrysdi (risdiplam) 治疗2-7个月儿童脊髓性肌萎缩研究试验获积极结果!
  • 抗炎药Dupixent(达必妥)治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验成功!
  • 第三款RNAi药物lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型儿科3期研究获成功!


  • 如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


    或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


    欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

    香港济民微信公众号
    • 香港济民药业友情链接
    • 友情链接

    联系我们:

    地址:
    Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
    邮箱:
    info@pidrug.com
    电话:
    198 9654 1773
    粤ICP备17150936号
    香港济民药业官方网站
    • 关注我们 :
    • 香港济民药业微博
    • 关注香港济民药业博客
    • 香港济民药业微信公众号