FOUNDAYO是一种每日一次口服的GLP-1受体激动剂，可与人GLP-1受体结合并激活该受体。GLP-1是调节食欲和热量摄入的生理调节因子。GLP-1受体存在于大脑中调节食欲的区域。在动物研究中，Foundayo可分布至大脑中调节食欲和食物摄入的神经元并激活这些神经元。
【FOUNDAYO适应症】
FOUNDAYO是一种GLP-1受体激动剂，与低热量饮食和增加体力活动联合使用，适用于以下成人患者：
• 减少多余体重并长期维持体重减轻。
• 适用于肥胖成人，或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人。
使用限制：不建议与另一种GLP-1受体激动剂同时使用。
【FOUNDAYO剂量与用法】
1、推荐用法：
• 口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。
• 整片吞服。请勿掰开、碾碎或咀嚼。
• 每日服用不超过一片。
【FOUNDAYO禁忌症】
FOUNDAYO禁用于以下患者：
• 个人或家族有甲状腺髓样癌病史的患者，或患有2型多发性内分泌腺瘤综合征的患者。
• 已知对orforglipron或FOUNDAYO中任何辅料有严重超敏反应的患者。
【FOUNDAYO不良反应】
在FOUNDAYO治疗患者中报告的最常见不良反应（发生率 ≥5%）包括：恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、嗳气、胃食管反流病、肠胃胀气和脱发。其他不良反应可能包括：急性胰腺炎、急性肾损伤、低血压、急性胆囊疾病、心动过速等。
• 强效CYP3A4抑制剂：当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，FOUNDAYO的最大剂量为9mg，每日一次。避免与同时抑制OATP1B的强效CYP3A4抑制剂同时使用。
• CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用。与中度CYP3A4诱导剂同时使用时，应监测FOUNDAYO有效性并根据需要增加剂量。
• 辛伐他汀：与FOUNDAYO同时使用时，辛伐他汀剂量不应超过20mg，每日一次。
• 对口服药物吸收的影响：FOUNDAYO延迟胃排空，可能影响同时服用的口服药物的吸收。
【FOUNDAYO特殊人群用药】
• 妊娠期：可能对胎儿造成伤害。确认妊娠后，应停用FOUNDAYO。
• 哺乳期：不建议哺乳期妇女使用FOUNDAYO。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，同时考虑母亲对FOUNDAYO的临床需求以及FOUNDAYO或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
• 有生育潜力的女性：建议使用口服避孕药的女性在开始使用FOUNDAYO后的30天内以及每次剂量递增后的30天内，改用非口服避孕方法或加用屏障避孕法。
• 肝功能不全：不建议用于严重肝功能不全患者。
• 肾功能不全：对于肾功能不全患者，不建议调整FOUNDAYO剂量。应监测报告不良反应患者的肾功能。
• 儿科使用：尚未确定FOUNDAYO在儿科患者中的安全性和有效性。
• 老年用药：在临床试验中，老年患者（≥65岁）与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
【FOUNDAYO警告和注意事项】
• 甲状腺C细胞肿瘤风险：在具有GLP-1受体激动活性且在大鼠和小鼠中具有药理活性的产品中，已在临床相关暴露水平下观察到啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤（腺瘤和癌），并被认为是啮齿类动物中GLP-1受体依赖性效应。Orforglipron在大鼠或小鼠中无药理活性，且未在啮齿类动物中产生肿瘤。虽然orforglipron在人类GLP-1受体上具有药理活性，但啮齿类动物中观察到的GLP-1受体依赖性甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。FOUNDAYO禁用于有个人或家族MTC病史或患有MEN 2的患者。应告知患者使用FOUNDAYO的潜在MTC风险以及甲状腺肿瘤的症状。
• 急性胰腺炎：在使用GLP-1受体激动剂（包括FOUNDAYO）治疗的患者中已有报告。如果怀疑胰腺炎，应停用FOUNDAYO。
• 严重胃肠道反应：使用FOUNDAYO与胃肠道不良反应相关，有时可能很严重。不建议将FOUNDAYO用于严重胃轻瘫患者。
• 急性肾损伤：使用FOUNDAYO应监测肾功能。
• 低血糖：与胰岛素或胰岛素促泌剂（如磺脲类药物）同时使用可能增加低血糖（包括严重低血糖）的风险。可能需要减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。应告知所有患者低血糖风险，并教育其识别低血糖的体征和症状。
• 超敏反应：使用GLP-1受体激动剂已有严重超敏反应（如过敏反应、血管性水肿）的报告。如果怀疑发生超敏反应，应建议患者立即就医并停用FOUNDAYO。
• 2型糖尿病患者糖尿病视网膜病变并发症：尚未在需要急性治疗的糖尿病视网膜病变和/或黄斑水肿患者中进行研究。应监测有糖尿病视网膜病变病史患者的病情进展。
• 急性胆囊疾病：临床试验中已有报告。如果怀疑胆囊炎，应进行胆囊检查并临床随访。
• 全身麻醉和深度镇静期间的肺误吸：在接受GLP-1受体激动剂治疗并接受择期手术或操作的患者中已有报告。应指导患者告知医疗保健提供者任何计划进行的手术或操作。
