礼来公司于4月9日宣布,Foundayo(orforglipron,奥氟格列隆)现已在美国上市,可与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,用于减轻肥胖成人或超重成人(伴有至少一种与体重相关的合并症)的体重,并长期维持减重效果。
Foundayo是一种每日一次口服的GLP-1受体激动剂,可与人GLP-1受体结合并激活该受体。GLP-1是调节食欲和热量摄入的生理调节因子。GLP-1受体存在于大脑中调节食欲的区域。在动物研究中,Foundayo可分布至大脑中调节食欲和食物摄入的神经元并激活这些神经元。
这是目前唯一1种无需进食或饮水限制即可在一天任何时间服用的GLP-1减肥药。
该口服减肥药是基于ATTAIN-1(ClinicalTrials.gov 注册号:NCT05869903)和ATTAIN-2(ClinicalTrials.gov注册号:NCT05872620)两项3期临床试验的数据而获批上市。这两项试验分别评估了Foundayo在非糖尿病患者和2型糖尿病肥胖或超重患者中的疗效。研究参与者被随机分配接受Foundayo(5.5mg、9mg或17.2mg)或安慰剂,同时配合健康饮食和体育锻炼。
ATTAIN-1试验结果显示,接受17.2mg、9mg和5.5mg Foundayo治疗的患者体重分别减轻了11.1%、8.3%和7.4%,而安慰剂组仅减轻了2.1%。同样,在ATTAIN-2试验中,Foundayo 17.2mg、9mg和5.5mg组的体重分别减轻了9.6%、7.0%和5.1%,而安慰剂组仅减轻了2.5%。
此外,在两项试验中,接受Foundayo治疗的患者中,体重减轻至少5%、10%、15%和20%的比例均高于安慰剂组。在所有剂量下,Foundayo均与关键心血管危险因素(例如腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压)的改善相关。
服用Foundayo最常见的不良反应包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、嗳气、胃食管反流病、肠胃胀气和脱发。处方信息中包含关于甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告。Foundayo禁用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者,以及患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。
不建议与其他GLP-1受体激动剂同时使用。由于存在胎儿损害的风险,一旦确认怀孕,应立即停用Foundayo。Foundayo可能会延缓胃排空并影响口服药物的吸收;服用口服激素避孕药的患者应在开始治疗后的30天内以及每次剂量增加后的30天内,改用非口服避孕方法或加用屏障避孕法。不建议严重肝功能损害患者使用Foundayo。
Foundayo以片剂形式供应,剂量规格有0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg和17.2mg。推荐起始剂量为每日一次,每次0.8mg,可在一天中的任何时间服用,餐前或餐后均可。剂量调整应在当前治疗方案至少持续30天后进行。此外,服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者可能需要调整剂量。
参考来源:
Foundayo™ (orforglipron), Lilly’s new oral GLP-1 pill for weight loss, now available in the US. News release. Lilly. April 9, 2026.
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