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Aklief(trifarotene)乳膏说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:52 | 日期: 2023-01-03 | 返回 | 打印 ]

Aklief(trifarotene)乳膏说明书
 
   2019年10月4日美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Galderma公司的视黄酸受体γ(RARγ)激动剂Aklief(trifarotene)乳膏用于治疗9岁以上寻常痤疮患者。
Trifarotene是第一个获得美国FDA批准用于治疗痤疮的视黄醇(维生素A),也是第一种经过专门研究并证明可同时治疗面部(前额,脸颊,鼻子和下巴)和小腿(胸部,肩膀和背部)痤疮的局部治疗方法。每克AKLIEF乳膏含有50毫克trifarotene。
 
高德美 Galderma公司生产的Aklief图册
 
Aklief(trifarotene)乳膏说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
Aklief(trifarotene)乳膏说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
 
【生产企业】:高德美 Galderma
【规格】:30g/压泵瓶; 45g/压泵瓶;75g/压泵瓶
【商标】:Aklief
【通用名】:trifarotene cream
【英文名称】:Aklief(trifarotene)
【贮藏】: 20℃-25℃,远离热源
 

【Aklief(trifarotene)乳膏适应症】
AKLIEF乳膏是一种用于皮肤(局部)的处方药,用于治疗9岁及以上人群的寻常痤疮。【Aklief(trifarotene)乳膏剂量和给药方法】
在干净干燥的皮肤上涂抹一层薄薄的AKLIEF乳膏,每晚一次。
一泵足以覆盖面部(即前额、脸颊、鼻子和下巴)。两次泵足以覆盖上躯干(即可触及的上背部、肩部和胸部)。如果中背部和下背部出现痤疮,可对其使用一泵的量。
建议从治疗开始就使用保湿产品。
避免接触眼睛、嘴唇、鼻粘膜。
AKLIEF乳膏仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。
 

【Aklief(trifarotene)乳膏使用方法】
1.清洗将要涂抹乳膏的区域,并拍干。
2.面部:按下泵1次,将AKLIEF乳膏在脸上(前额、脸颊、鼻子和下巴)涂上薄薄的一层。避免接触眼睛、嘴唇、嘴巴和鼻粘膜。
躯干:按下泵两次在上躯干(你的上背部可以达到的区域,肩膀和胸部)涂上薄薄的一层。如果中背部和下背部有痤疮,可以再用一泵的量。
3.当你开始使用AKLIEF乳膏治疗时,你应该根据需要经常在皮肤上涂抹保湿霜。

 
【Aklief(trifarotene)乳膏的警告和注意事项】
1.AKLIEF乳膏仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。
2.局部皮肤刺激:在治疗的前4周AKLIEF很可能出现局部皮肤刺激,包括:皮肤潮红、皱缩、干燥、刺痛或灼烧感。这些副作用可能随着使用时间增加而减轻。为了帮助降低发生这些局部皮肤反应的风险,当你开始使用AKLIEF乳膏治疗时,你应该根据需要在皮肤上涂抹保湿剂。如果出现局部皮肤反应症状,请暂时或永久停止使用AKLIEF乳膏。
3.尽量减少阳光照射:避免使用日光灯、日光浴床和紫外线灯。如果你必须暴露在阳光下或者对阳光敏感,应该使用防晒系数≥15的防晒霜,或穿上防护服,戴上宽边帽覆盖治疗区域。
4.避免在有割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用AKLIEF乳膏。
5.避免使用可能会干燥或刺激皮肤的护肤品,例如:药物或研磨肥皂和清洁剂;具有强烈皮肤干燥效果的肥皂、清洁剂和化妆品;含有大量酒精的产品
6.避免在使用AKLIEF乳膏的区域用蜡进行脱毛。
 

【Aklief(trifarotene)乳膏药物过量】
无相关信息
 

【Aklief(trifarotene)乳膏禁忌症】
 

【Aklief(trifarotene)乳膏不良反应】
最常见的不良反应包括瘙痒和晒伤。
 

【Aklief(trifarotene)乳膏在特殊人群中使用】
尚不清楚AKLIEF霜对9岁以下儿童是否安全有效。
 

【Aklief(trifarotene)乳膏一般描述】
AKLIEF乳膏剂含有0.005% (50微克/克) trifarotene。trifarotene是一种三联苯酸衍生物,是一种类视黄醇。分子式为C29H33NO4,分子量为459.58,结构式如下:
 
Aklief(trifarotene)乳膏说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
0.005%的trifarotene乳膏含有以下非活性成分:尿囊素、丙烯酰胺和丙烯酰二甲基牛磺酸钠的共聚物、40%的异十六烷、环甲硅油、5%乙醇、中链甘油三酯、苯氧乙醇、丙二醇、纯净水。
 

【Aklief(trifarotene)乳膏作用机制】
trifarotene是视黄酸受体(RAR)的激动剂,对RAR的γ亚型具有特殊活性。RAR的刺激导致与各种过程相关的靶基因的调节,包括细胞分化和炎症的调节。trifarotene改善痤疮的确切过程尚不清楚
 
患者资讯资料
1.忠告患者出现以上任何不良反应(警告和注意事项)的症状立即联系医护人员。
2.建议母乳喂养的女性不要直接在乳头和乳晕涂抹AKLIEF霜,以避免婴儿直接接触。


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
参考链接:
[1] http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=1&id=60937
[2] https://www.rxlist.com/aklief-drug.htm#medguide
[3] https://www.drugs.com/aklief.html
 
翻译:中大药学院曾瑶
 


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