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寻常痤疮外用凝胶Cabtreo目前已在美国上市

[ 人气:198 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

Bausch Health和皮肤科业务Ortho Dermatologics于昨日联合宣布,Cabtreo(克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%)外用凝胶现已在美国市场推出,可用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的寻常痤疮。
 
Cabtreo将克林霉素磷酸酯(一种半合成抗生素)、阿达帕林(一种合成的类视黄醇)和过氧化苯甲酰(一种具有杀菌和角质溶解作用的氧化剂)结合到一种局部凝胶中,是美国FDA批准的第一款也是唯一一款每日一次的固定剂量三联外用治疗痤疮的产品,提供三种作用机制,结合抗生素、类视黄醇和抗菌剂,提供可靠、安全和有效的治疗。
 
寻常痤疮外用凝胶Cabtreo目前已在美国上市_香港济民药业
 
FDA于2023年10月20日批准了Cabtreo外用凝胶,该批准基于两项多中心、随机、双盲、载体对照3期研究的数据,该研究证明Cabtreo外用凝胶与载体相比,在炎症和非炎症性病变方面均有统计学意义的显著减少。
 
在第12周,50.0%的参与者使用Cabtreo治疗成功,而使用载体凝胶治疗成功的比例为22.6%(P《0.001)。Cabtreo在第12周时导致炎症和非炎症性病变的减少超过70%(分别为77.9%%和73.0%),显著高于赋形剂(57.9%和48.2%;p《0.001,两者都有)。
 
Cabtreo最常见的不良反应包括应用部位反应、疼痛、红斑、干燥、刺激、剥脱和皮炎。在临床试验中,不良反应最有可能发生在治疗的前4周。
 
寻常痤疮外用凝胶Cabtreo目前已在美国上市_香港济民药业
 
该凝胶以20克和50克泵的形式提供。 每天一次将凝胶涂在患处,然后患者应彻底洗手。 Cabtreo不应用于破损、湿疹或晒伤皮肤的区域。 尚未对Cabtreo与局部痤疮治疗联合使用进行评估。 患者应避免同时使用其他可能刺激的外用产品。

Cabtreo禁用于已知对其任何成分过敏的患者。此外,有局部肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关性结肠炎病史的患者不应使用该产品。如果在使用期间出现过敏或腹泻,患者应停止治疗。
 
参考来源:
Cabtreo™ (clindamycin phosphate, adapalene and benzoyl peroxide) topical del for the treatment of acne vulgaris now available in the US. News release. Bausch Health. January 30, 2024. Accessed January 31, 2024.


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