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Columvi(glofitamab)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:138 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

Columvi(glofitamab)是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体,通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点,COLUMVI激活T细胞,使其增殖,并导致癌变B细胞快速分解。

Columvi(glofitamab)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产厂家】基因泰克公司
【商标】Columvi
【通用名】glofitamab
【中文名】格菲妥单抗
【剂型和规格】单剂量小瓶,2.5 mg/2.5 mL (1mg /mL),10mg / 10ml  (1mg /mL)
【存储条件】Columvi小瓶应冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F);不要冻结。
 
【Columvi(glofitamab)适应症】
Columvi用于治疗在接受两个或更多系统治疗后,未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。
 
Columvi(glofitamab)推荐剂量和用法】
Columvi仅作为静脉输注给药。
静脉注射单剂量1000mg的obinutuzumab进行预处理,按照建议进行预用药。
推荐剂量:
Columvi(glofitamab)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
注:一个周期为21天
*在配备监控和管理CRS的设施中进行管理。
*患者应住院接受2.5 mg的增加剂量,并接受以下治疗后续输液建议。
*有关制剂和药物的说明,请参阅完整的处方信息。

Columvi(glofitamab)禁忌症
 
Columvi(glofitamab)特殊人群中使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
Columvi(glofitamab)警告和注意事项
神经毒性:可引起严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)
严重感染:可导致严重或致命的感染。监测病人发现感染的体征和症状并适当治疗。
肿瘤发作:可引起严重的肿瘤发作反应。监测病人肿瘤爆发并发症的风险。
胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性生殖潜能对胎儿的潜在风险及使用效果。
 
Columvi(glofitamab)不良反应
最常见的(≥20%)不良反应,不包括实验室异常包括细胞因子释放综合征,肌肉骨骼疼痛,皮疹,和疲劳。
最常见的(≥20%)是3 ~ 4级实验室异常表现为淋巴细胞计数减少,磷酸盐减少,中性粒细胞计数降低,尿酸升高,纤维蛋白原降低。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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