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EYLEA HD(aflibercept,高剂量阿柏西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:122 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,是现有药物EYLEA的高剂量版本。
 
EYLEA HD(aflibercept,高剂量阿柏西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产厂家】Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
【商标】EYLEA HD
【通用名】aflibercept
【中文名】高剂量阿柏西普
【规格】这是一种透明至微乳白色,无色至淡黄色的溶液,每瓶仅供单眼使用。丢弃未使用的部分。
规格①:带注射组件的小瓶套件
• 一支EYLEA HD 8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液),单剂量玻璃瓶
• 一根18号×1½英寸、5微米过滤针,用于抽取小瓶内容物
• 一根30号×½英寸注射针,用于玻璃体内注射
• 一支1mL注射器用于给药
• 一份处方信息
规格②:仅小瓶
• 一支EYLEA HD 8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)单剂量玻璃瓶
• 一份处方信息
【存储】将EYLEA HD冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。请勿冷冻。请勿在纸盒和容器标签上标记的日期之后使用。使用前应存放在原纸盒中避光。
 
【EYLEA HD适应症及用途】
EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗以下患者:
• 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
• 糖尿病性黄斑水肿(DME)
• 糖尿病视网膜病变(DR)
 
【EYLEA HD剂量和给药】
①新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
• EYLEA HD的推荐剂量是前三剂每4周(大约每28天+/-7天)玻璃体内注射8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液),随后每8至16周+/-1周玻璃体内注射8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液) 。
②糖尿病性黄斑水肿(DME)
• EYLEA HD的推荐剂量为前三剂每4周(大约每28天+/-7天)玻璃体内注射8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液),随后每8至16周+/-1周玻璃体内注射8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)。
③糖尿病视网膜病变(DR)
• EYLEA HD的推荐剂量为前三剂每4周(大约每28天+/-7天)玻璃体内注射8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液),随后每8至12周+/-1周玻璃体内注射一次8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)。
 
【EYLEA HD剂型和规格】
• 注射剂:单剂量小瓶中8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)
 
【EYLEA HD禁忌症】
• 眼部或眼周感染
• 活动性眼内炎症
• 过敏症
 
【EYLEA HD警告和注意事项】
• 玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离,应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并进行适当处理。
• 玻璃体内注射后60分钟内即可观察到眼内压升高。
• 玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在发生动脉血栓栓塞事件的潜在风险。
 
【EYLEA HD不良反应】
接受EYLEA HD治疗的患者最常见的不良反应(≥3%)为白内障、结膜出血、眼压升高、眼部不适/眼痛/眼刺激、视力模糊、玻璃体漂浮物、玻璃体脱离、角膜上皮缺损和视网膜出血。
 
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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