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IWILFIN(eflornithine,依氟鸟氨酸)治疗高危神经母细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:122 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

IWILFIN是一种特异性、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂,是第一个也是唯一一个FDA批准的高危神经母细胞瘤口服维持疗法,旨在降低高危神经母细胞瘤患儿复发风险。
 
IWILFIN(eflornithine,依氟鸟氨酸)治疗高危神经母细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产企业】US WorldMeds
【规格】片剂,192mg
【商标】IWILFIN
【通用名】eflornithine
【中文名】依氟鸟氨酸
【贮藏】将IWILFIN储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
 
【IWILFIN适应症】
 
IWILFIN是一种鸟氨酸脱羧酶抑制剂,适用于降低患有高危神经母细胞瘤(HRNB)的成人和儿童患者的复发风险,这些患者对先前的多药物、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)至少有部分反应。
 
【IWILFIN剂量和给药】
 
• 在开始使用IWILFIN之前,进行基线听力图、全血细胞计数和肝功能测试。
 
• IWILFIN的推荐剂量基于体表面积(见表1)。
 
表1:推荐剂量
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• IWILFIN每日口服两次,无论是否与食物同服,直至疾病进展、不可接受的毒性或最长两年。
 
• IWILFIN片剂可以整个吞咽、咀嚼或压碎并与软食物或液体混合。
 
【IWILFIN禁忌症】
 
无 。
 
【IWILFIN警告和注意事项】
 
• 骨髓抑制:在IWILFIN治疗前和治疗期间监测血细胞计数。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
 
• 听力损失:在IWILFIN治疗前和治疗期间监测听力。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
 
• 胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。 忠告女性生殖潜力对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
 
• 肝毒性:在IWILFIN治疗前和治疗期间监测肝功能测试。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
 
【IWILFIN在特殊人群中使用】
 
哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
【IWILFIN不良反应】
 
• 最常见的不良反应(发生率≥5%)是听力损失、中耳炎、发热、肺炎和腹泻。
 
• 最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥2%)是ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数减少和血红蛋白减少。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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