SKYCLARYS是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗16岁及以上青少年弗里德里希共济失调患者的处方药。
【生产厂家】Reata Pharmaceuticals, Inc.
【商标】SKYCLARYS
【通用名】omaveloxolone
【中文名】奥马索龙、奥美拉酮
【规格】胶囊，50mg/90粒
【存储】将SKYCLARYS储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。
【SKYCLARYS适应症】
SKYCLARYS适用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调（Friedreich共济失调）。
【SKYCLARYS剂量和给药】
• 在开始服用SKYCLARYS之前和治疗期间，获取丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。
• 推荐剂量为每日一次口服150毫克（3粒胶囊）。
• 进食前至少1小时空腹服用SKYCLARYS。
• 整粒吞服SKYCLARYS胶囊。请勿打开、压碎或咀嚼 。
• 中度和重度肝损伤：
对于中度肝功能不全的患者，SKYCLARYS的推荐剂量为100 mg，每日一次。 如果出现不良反应，进一步减少剂量至50mg，每日1次。 避免用于严重肝功能不全的患者。
【SKYCLARYS禁忌症】
无。
【SKYCLARYS在特殊人群中使用】
怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。
【SKYCLARYS药物相互作用】
• 中度或强CYP3A4抑制剂：避免合并使用。如果使用不可避免，考虑在监控下减少SKYCLARYS的剂量。
• 中或强CYP3A4诱导剂:避免合并使用。
【SKYCLARYS警告和注意事项】
• 转氨酶升高：开始治疗前、治疗前3个月每月监测ALT、AST和总胆红素，之后定期监测。
• B型利钠肽(BNP)升高：告知患者液体超负荷的体征和症状。
• 血脂异常：治疗期间定期监测胆固醇。
【SKYCLARYS不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%且大于安慰剂）是肝酶（AST/ALT）升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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