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全球首款[三个月一针]疗法!Portela获得欧盟上市许可,用于缓解猫骨关节炎相关疼痛

[ 人气:173 | 日期: 2025-10-31 | 返回 | 打印 ]

全球知名动物保健公司Zoetis于2025年10月29日宣布,其长效型单株抗体药物Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)已获得欧盟委员会的上市许可,这是首个获准用于缓解猫骨关节炎相关疼痛的给药间隔为三个月的单克隆抗体疗法。预计将于2026年在欧盟上市。
 
今年9月,欧洲药品管理局的兽药产品委员会基于所提交的安全性和有效性数据,建议批准Portela上市,因为其获益风险比为正。该建议基于对临床前数据和临床实地研究的全面审查,包括一项为期9个月的欧洲实地试验,在该试验中,Portela证明了显著的疼痛缓解和良好的耐受性,甚至在被诊断为IRIS 1、2或3期肾脏疾病的猫中也如此。
 
全球首款[三个月一针]疗法!Portela获得欧盟上市许可,用于缓解猫骨关节炎相关疼痛_香港济民药业
 
骨关节炎是一种常见的慢性进行性关节疾病,其特征是关节炎症和关节退化,导致疼痛和活动障碍。虽然这种疾病无法治愈,但可以通过多种方式控制相关疼痛并提高生活质量。传统的疼痛管理,如非类固醇抗炎药(NSAIDs),虽有疗效,但长期使用可能对猫咪的消化道和肾脏造成潜在负担。
 
Portela现提供一种便捷的长效疗法,可有效缓解骨关节炎疼痛——尤其适用于难以规律服药的猫。该药旨在通过单次注射提供长达三个月的骨关节炎疼痛缓解,其作用靶点是骨关节炎疼痛和炎症的关键介质——神经生长因子(NGF)。
 
此外,Zoetis还有另一种缓解猫骨关节炎相关疼痛的药物——Solensia(frunevetmab),是首个获批用于此适应症的抗NGF单克隆抗体,每月皮下注射一次。
 
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目前,Solensia已在40多个国家获批上市,临床试验以及兽医四年多的实际应用均证实,它能有效缓解疼痛,从而提高患有骨关节炎疼痛的猫的生活质量。与所有药物一样,Solensia也存在潜在的副作用。对于Solensia,最常见的副作用(可能影响十分之一的猫)是脱毛、皮炎和瘙痒;罕见的副作用(可能影响千分之一的猫)是注射部位反应和皮肤损伤;极罕见的副作用(可能影响万分之一的猫)是过敏性休克。
 
根据临床试验,Portela最常见的副作用(可能影响超过1/10只接受治疗的猫)是注射后立即出现的疼痛,其次是皮炎(可能影响高达1/10的猫);不常见的副作用(可能影响高达1/1000的猫)包括瘙痒、皮肤结痂、注射部位肿胀和注射部位脱毛。
 
参考来源:
 
'Zoetis Receives European Commission Marketing Authorization for Portela® (relfovetmab) to Alleviate Pain Associated with Osteoarthritis in Cats', Press Release. Zoetis Inc.; Issued October 29, 2025.

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