YUPELRI是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂，对多种毒蕈碱受体亚型（M1至M5）具有相似的亲和力，可抑制肺部气道周围的M3受体，从而产生药理作用，引起支气管扩张。该药由Theravance Biopharma和Mylan联合研发，最初于2018年11月在美国获准用于治疗成人慢性阻塞性肺病，是首款获得美国FDA批准的每日一次雾化型长效毒蕈碱受体拮抗剂。
【生产厂家】Viatris Specialty LLC
【商品名】YUPELRI
【通用名】revefenacin
【中文名】瑞维那新
【YUPELRI规格】
吸入溶液：YUPELRI为175mcg/3mL的无菌、澄清、无色水溶液，装于单剂量低密度聚乙烯小瓶中。每瓶均外层包裹铝箔袋，并以纸盒包装，每盒包含30瓶独立包装的单剂量小瓶（规格①）或7瓶独立包装的单剂量小瓶（规格②）。
【YUPELRI存储和处理】
请将YUPELRI存放于保护性铝箔袋中。室温保存，温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C)；允许温度波动范围为59°F至86°F(15°C至30°C)[参见美国药典控制室温]。避免阳光直射和过热。
YUPELRI溶液单剂量小瓶应仅在使用前从铝箔袋中取出并立即打开。使用后应丢弃小瓶及其任何残留内容物。
·丢弃任何不澄清、不无色的溶液。
·YUPELRI只能通过连接到具有足够气流的空气压缩机的标准喷射式雾化器进行给药，并配备吸嘴。
·请勿吞咽或注射YUPELRI。
【YUPELRI适应症和用途】
YUPELRI是一种抗胆碱能药物，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
【YUPELRI剂量和用法】
仅供口腔吸入。请勿吞服YUPELRI。
• 每日一次，每次使用一瓶175mcg（3mL）。
• 需配合标准喷射式雾化器使用，雾化器需连接空气压缩机。
• YUPELRI单剂量小瓶应仅在使用前从铝箔袋中取出并立即打开。使用后，应丢弃小瓶及其任何残留药物。
• 老年患者或肾功能不全患者无需调整剂量。
• YUPELRI与其他药物在雾化器中混合时的药物相容性（物理和化学）、疗效和安全性尚未确定。
【YUPELRI剂型和强度】
吸入溶液：每3mL单剂量小瓶中含175mcg revefenacin。
【YUPELRI禁忌症】
对revefenacin或本品任何成分具有过敏症的患者禁用YUPELRI。
【YUPELRI警告和注意事项】
• 请勿在慢性阻塞性肺疾病(COPD)病情急性恶化或用于治疗急性症状时开始使用YUPELRI。
• 如果出现反常性支气管痉挛，应停止使用YUPELRI并采取其他治疗方案。
• 可能会加重闭角型青光眼。对于闭角型青光眼患者，应谨慎使用YUPELRI，并告知患者如果出现相关症状，应立即联系医疗保健提供者。
• 可能会加重尿潴留。对于前列腺增生或膀胱颈梗阻患者，应谨慎使用YUPELRI，并告知患者如果出现相关症状，应立即联系医疗保健提供者。
• 可能会立即发生超敏反应。如果发生此类反应，应立即停止使用YUPELRI，并考虑其他治疗方案。
【YUPELRI药物相互作用】
• 抗胆碱能药物：可能与同时使用的抗胆碱能药物产生叠加相互作用。避免将YUPELRI与其他含抗胆碱能成分的药物合用。
• 转运蛋白相关药物相互作用：YUPELRI与OATP1B1和OATP1B3抑制剂（例如利福平、环孢素等）合用可能导致活性代谢物暴露量增加。因此，不建议将YUPELRI与OATP1B1和OATP1B3抑制剂合用。
【YUPELRI在特定人群中用药】
• 怀孕：目前尚无针对孕妇使用YUPELRI的充分且对照良好的研究。建议使用YUPELRI的女性，如果在服用期间怀孕，应立即联系医生。
• 哺乳：目前尚无关于YUPELRI是否存在于人乳中、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的信息。应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处，以及母亲对YUPELRI的临床需求，以及YUPELRI或母亲潜在疾病可能对母乳喂养的婴儿产生的任何不良影响。
• 儿童用药：YUPELRI在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。YUPELRI不适用于儿童。
• 老年用药：根据现有数据，老年患者无需调整YUPELRI的剂量。YUPELRI的临床试验纳入了441名65岁及以上的受试者，其中101名受试者年龄在75岁及以上。这些受试者与年轻受试者在安全性和有效性方面未观察到总体差异，其他已报道的临床经验也未发现老年患者与年轻患者的反应存在差异，但不能排除部分老年患者对药物更为敏感的可能性。
• 肝功能损害：在中度肝功能损害患者中，YUPELRI的全身暴露量不变，而其活性代谢物的全身暴露量增加。YUPELRI在轻度至重度肝功能损害的COPD患者中的安全性尚未评估。不建议对任何程度肝功能损害的患者使用YUPELRI。
• 肾功能损害：肾功能损害患者无需调整剂量。对于伴有严重肾功能损害的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，应监测全身性抗胆碱能副作用。
【YUPELRI过量】
过量使用YUPELRI可能导致抗胆碱能症状，例如恶心、呕吐、头晕、头昏眼花、视力模糊、眼压升高（引起眼痛、视力障碍或眼红）、便秘或排尿困难。
过量服用的治疗方法包括停用YUPELRI，并采取适当的对症和/或支持治疗。
【YUPELRI不良反应】
最常见的不良反应（发生率大于或等于2%，且比安慰剂组更常见）包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛。
信息来源：
https://www.empr.com/drug/yupelri/
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