2025年3月14日，美国FDA宣布Felycin-CA1获得条件性核准，可用于治疗猫肥厚型心肌病变(HCM)的心室肥厚。这是全球首款专门针对猫肥厚型心肌病变的药物，象征兽医心脏病治疗的一大进展。
【生产企业】：PRN Pharmacal, Inc.
【规格】：0.4mg、1.2mg 、2.4mg
【商标】：Felycin®-CA1
【通用名】：sirolimus delayed-release tablets
【中文名】：西罗莫司
【性状】：本品为肠溶薄膜衣双凸片剂，两面均无印字。0.4mg规格的片剂为橙色，1.2mg规格的片剂为蓝色，2.4mg规格的片剂为白色。
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C室温中，允许短期存放在15-30℃环境中。
【Felycin®-CA1适应症和用途】
Felycin®-CA1适用于治疗猫肥厚型心肌病变(HCM)的心室肥厚。
【Felycin®-CA1用法用量】
目标剂量为0.3mg/kg，每周一次口服给药；应整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎；应与餐食一同服用。
表1、给药表（0.3mg/kg，每周一次）
由于现有片剂规格的限制，体重低于2.5kg的猫无法进行精确给药。
【Felycin®-CA1禁忌症】
• 禁止给患有糖尿病的猫服用本品。
• 如果服用的猫被确诊患有糖尿病，应立即停药。
• 给已患有糖尿病的猫服用本品与糖尿病酮症酸中毒的发生及死亡的发生有关。
• 禁止给患有既往肝脏疾病的猫服用本品。
【Felycin®-CA1警告和注意事项】
• 用户安全警告：（1）仅供动物使用，不可用于人类。（2）请将本品放在儿童接触不到的地方。（3）如果人类意外摄入，请立即联系医护人员。
• 意外摄入处理：如发生意外摄入，请立即寻求医疗建议，并向医生出示包装说明书或标签。
• 可能引起的不良反应：本品可引起一系列不良反应，包括发烧、高血压、头痛以及胃肠道不良反应。
• 药物处理与给药注意事项：
n 孕妇及哺乳期妇女应避免接触本品。
n 已知对西罗莫司过敏的人士，在给药时应谨慎。
n 请始终将药片存放在原包装内，仅在给药时从水泡罩中取出所需数量的药片。
n 确保猫未吞服的任何药片立即丢弃。
n 避免直接接触猫的呕吐物、唾液及药片残留物。
n 在清理呕吐物、唾液或药片残留物时，请佩戴手套并事后洗手。
n 在正常处理本品期间，药片的包衣可防止接触活性成分西罗莫司。然而，如果猫吞食或呕吐导致包衣分解，则可能发生接触西罗莫司的情况。
• 动物安全警告：
n 西罗莫司在人体内是细胞色素P-450 3A4(CYP 3A4)和P-糖蛋白(P-gp)的已知底物。
n 如果与抑制CYP 3A4或P-gp的药物（如钙通道阻滞剂、胺碘酮、唑类药物（例如酮康唑）或环孢素）同时使用Felycin®-CA1，可能会增加中毒风险。
n 给携带MDR1基因突变的猫给药，或与另一种P-gp底物（例如埃普利诺菌素和emodepside）同时给药时，请务必谨慎。
n 使用本品治疗可能会影响猫对疫苗产生足够的免疫应答能力。
u 注：临床研究表明，同时使用本品并未影响猫对灭活狂犬病疫苗产生足够的免疫应答；目前尚未评估本品与猫疱疹病毒-1(FHV-1)、猫杯状病毒(FCV)、猫细小病毒(FPV)及猫白血病病毒(FeLV)疫苗同时使用的影响。
n 请将本品存放在安全的位置，防止狗、猫及其他动物接触，以免发生意外摄入或过量服用。
【Felycin®-CA1不良反应】
• 心血管系统反应：在接受本品治疗的猫中，最常见的不良反应均为心血管相关，这些反应均与HCM病情的进展有关，包括心律失常、充血性心力衰竭、晕厥及心包积液。由于本研究样本量较小且HCM的疾病进展本身具有变异性，上述反应与本品治疗之间的因果关系尚不明确。
• 非心血管系统反应：在接受本品治疗的猫中，观察到的其他不良反应包括嗜睡、呕吐、腹泻及食欲不振。
• 糖尿病：1只接受本品治疗的猫出现了糖尿病。
【Felycin®-CA1一般描述及作用机制】
猫心肌肥厚症是一种会导致猫心脏肌肉壁增厚的疾病，这会降低心脏的工作效率，并可能在身体的其他部位引发其他症状。目前，心肌肥厚症的确切病因尚未明确，但该病在某些品种中较为常见，包括英国短毛猫、夏特勒猫、缅因猫、波斯猫和斯芬克斯猫。
西罗莫司是Felycin-CA1的活性成分，在人体器官移植患者中以较高剂量用作免疫抑制剂。Felycin-CA1给猫服用的目标剂量为每周一次，每次0.3 毫克/千克，口服，预计不会对猫产生免疫抑制作用。
信息来源：
[1]https://www.prnpharmacal.com/wp-content/uploads/2025/11/Felycin-PI-Detailer_PRN_May_2025.pdf
[2]https://felycin-ca1.com/
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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