2026年5月6日，美国FDA正式批准芬兰Orion公司研发的Tessie（tasipimidine，他西匹啶）口服溶液上市，用于治疗犬的噪音厌恶和分离焦虑症。这是全球首个获得FDA批准、可同时治疗这两种常见犬类行为问题的单一药物，标志着犬焦虑治疗正式进入“一药双治”的精准医疗时代。此前，该药物已于2021年获得欧盟的上市许可。
噪音厌恶和分离焦虑是犬类最常见的行为问题之一。据统计，全球超过40%的狗狗一生中会遭受噪音恐惧或分离焦虑的折磨。受噪音厌恶影响的犬只对烟花、雷暴、施工爆鸣等巨响表现出极度敏感和恐惧；而患有分离焦虑的犬只则害怕被独自留下，可能出现躲藏、吠叫、喘气、颤抖，甚至呕吐、排尿、排便及破坏性行为。这些症状不是“小脾气”，长期未治疗的焦虑会导致慢性应激激素升高，可能诱发免疫抑制和器官衰竭，甚至使狗狗寿命缩短15%-20%。
Tessie的核心活性成分为他西匹啶（tasipimidine），是一种高度选择性的α-2A肾上腺素能受体激动剂。其作用机制是通过精准激活犬大脑内特定受体，抑制去甲肾上腺素释放，从根源上降低恐惧、焦虑引发的交感神经系统过度活跃——即“战斗或逃跑”的应激反应。最重要的是，该成分在亚镇静剂量下即可发挥显著抗焦虑作用，避免了传统镇静药物过度嗜睡的副作用。Tessie的推出，为受双重焦虑困扰的犬只及其主人提供了更高效、便捷的管理新方案，填补了临床中单一药物无法兼顾双重焦虑的空白。
【生产企业】Orion Corporation（芬兰Orion公司）
【目标物种】犬
【适应症】短期缓解由噪音或主人离开引发的犬类情境性焦虑和恐惧
【商标】Tessie
【通用名】他西匹啶口服溶液（Tasipimidine Oral Solution）
【规格】0.3 mg/ml，每瓶15毫升。
【贮藏】
未开封：在冰箱中储存（2°C – 8°C），将瓶子放在外纸盒中以避光。
首次开封后：在冰箱（2°C – 8°C）中可保存1年，或在25°C以下可保存1个月。
【作用机制】Tessie的活性成分为他西匹啶（tasipimidine），是一种高度选择性的α-2A肾上腺素能受体激动剂。其作用机制是通过激活犬大脑内的α-2A肾上腺素能受体，抑制去甲肾上腺素能神经元释放去甲肾上腺素，从而阻断惊吓反射，降低中枢神经系统的过度觉醒状态，从根源上减轻焦虑和恐惧反应。该成分在亚镇静剂量下即可发挥显著抗焦虑作用，避免了传统镇静药物过度嗜睡的副作用。
【TESSIE适应症】
短期缓解由噪音或主人离开引发的犬类情境性焦虑和恐惧。
【TESSIE剂量与用法】
· 推荐剂量：每公斤体重0.1毫升（相当于30微克/公斤）。
· 给药途径：口服。
· 用法说明：
治疗前1小时至治疗后1小时内不要喂食，但可以给予少量零食以确保犬只吞咽药液，水可自由饮用。
对于噪音引发的焦虑：在预期刺激开始前1小时，或犬只出现首个焦虑迹象时给予首次剂量。若事件持续且焦虑迹象再次出现，可在距上次给药至少3小时后重复给药。每24小时内最多给药3次。
对于主人离开引发的焦虑：在预期离开前1小时给药。重复给药间隔至少3小时，每24小时最多3次。
首次使用测试剂量：在给予首次剂量后，应观察犬只2小时，以确保剂量合适且安全。
剂量调整：如果犬只出现嗜睡、动作不协调或对呼唤反应异常缓慢，说明剂量可能过高。后续剂量应减少至前次剂量的2/3（相当于20微克/公斤），此调整需在兽医指导下进行。
该产品适用于短期使用，可安全连续使用最多9天。
· 给药步骤：
1.取下瓶盖（按下并旋转）。
2.将注射器紧密推入瓶口适配器。
3.将瓶子倒置，拉动柱塞至所需剂量（毫升）的黑线处。若犬只体重超过30公斤，需分两次给药（注射器最大容量为3.0毫升）。
4.将注射器放入犬只口中，缓慢按压柱塞将药液推至舌根，随后给予少量零食。
5.盖回瓶盖，用水冲洗注射器，将注射器和药瓶放回包装盒并放入冰箱。
【TESSIE剂型与浓度】
· 剂型：口服溶液。
· 浓度：每毫升含有0.3毫克他西匹啶（相当于0.427毫克硫酸他西匹啶）。
· 外观：澄清的绿色溶液。
【TESSIE禁忌症】
· 对活性物质或任何辅料过敏的犬只。
· 患有中度或重度全身性疾病（ASA III级或以上）的犬只，例如中度至重度肾、肝或心血管疾病。
· 因先前给药而明显镇静（表现出嗜睡、动作不协调、反应性降低等症状）的犬只。
· 怀孕及哺乳期犬只。
【TESSIE警告和注意事项】
一、对目标动物的注意事项：
1.焦虑和恐惧的典型症状（如喘气、颤抖、踱步等）可能得到缓解，但可能无法完全消除。
2.在极度紧张、兴奋或激动的动物中，药效可能会降低。
3.对于慢性病症（如分离焦虑），应考虑使用行为矫正计划。
4.如果犬只镇静（表现出如嗜睡、动作不协调、反应性降低等症状），不要让其独处，并暂停喂食和喂水。
5.未研究在小于6月龄、大于14岁或体重低于3公斤的犬只中的安全性，需兽医进行获益-风险评估后使用。
6.注射器仅对0.2毫升及以上的剂量保证准确性，因此无法治疗需要低于0.2毫升剂量的犬只。
7.给药后可能出现体温下降，应让动物处于适宜的环境温度。
8.在糖尿病动物中使用需经兽医进行获益-风险评估。
9.如果给药后发生呕吐，应保持至少3小时的常规给药间隔后再重新给药。
二、对给药人员的注意事项：
1.接触他西匹啶可能导致镇静、呼吸抑制、心动过缓和低血压。
2.避免口服摄入和皮肤接触，包括手口接触。
3.为防止儿童接触，不要将已装药的注射器无人看管。使用后应将注射器和药瓶放回原包装盒，并储存在儿童看不见和接触不到的地方。
4.如皮肤意外沾染，立即用水冲洗暴露皮肤并脱去污染衣物。如意外摄入，立即就医并出示说明书或标签。请勿驾驶，因为可能会出现镇静和血压变化。
5.可能引起轻微眼部刺激，避免接触眼睛。如接触，立即用水冲洗。
6.本兽药可能引起过敏反应。对他西匹啶或任何辅料过敏的人员应避免接触。
7.使用后洗手。
三、环境保护的特殊注意事项：不适用。
【TESSIE不良反应】
非常常见（>1/10）：呕吐、嗜睡。
常见（1/10至1/100）：行为障碍（吠叫、回避、反应性增加）、腹泻、胃肠炎、恶心、过敏反应、白细胞减少症、共济失调、镇静、嗜睡、定向障碍、尿失禁、厌食、粘膜苍白、烦渴。
频率未知（无法从现有数据估计）：心率降低¹、低血压¹、体温降低¹。
注：¹ 在非焦虑动物中观察到。
【TESSIE过量症状】
镇静的程度和持续时间呈剂量依赖性，因此，在剂量超标的情况下，尤其可能出现镇静迹象。接受高剂量过量的犬只，由于活性物质相关的催吐和中枢神经系统抑制作用，其吸入呕吐物的风险更高。极高剂量过量可能具有潜在的生命威胁。
在给予高于推荐剂量的他西匹啶口服溶液后，可能会观察到心率降低。血压会略微降至正常水平以下。呼吸频率偶有降低。高于推荐剂量的他西匹啶口服溶液也可能诱发许多其他α-2肾上腺素受体介导的效应，包括血压升高、体温降低、嗜睡、呕吐和QT间期延长。
正如一项临床前研究所证明的那样，他西匹啶的作用可以使用特异性解毒剂阿替美唑（α-2肾上腺素受体拮抗剂）逆转。在给予60微克/公斤体重的他西匹啶治疗一小时后，静脉注射了300微克/公斤体重的阿替美唑剂量（相当于0.06毫升/公斤体重的5毫克/毫升溶液）。这项研究的结果表明他西匹啶的作用可以被逆转。然而，由于他西匹啶的半衰期超过阿替美唑，他西匹啶的一些作用迹象可能会重新出现。
【TESSIE药物相互作用】
· 与其他中枢神经系统抑制剂合用会增强他西匹啶的效果，需调整剂量。
· 与氯米帕明或氟西汀合用时，他西匹啶剂量应减至20微克/公斤体重。开始联合用药前应进行测试剂量给药。
· 与美沙酮或美沙酮加右美托咪定合用，在健康犬中可引起轻度至中度心血管抑制。
· 如果接受他西匹啶治疗的犬只需要全身麻醉，所需的丙泊酚诱导剂量和异氟烷浓度需要降低。
【TESSIE特殊犬群用药】
· 怀孕与哺乳：该兽药在目标物种（犬）的怀孕和哺乳期安全性尚未确定。禁止在怀孕和哺乳期使用。
· 幼犬与老年犬：未研究在小于6月龄和大于14岁的犬只中的安全性，需兽医进行获益-风险评估。
【TESSIE一般描述】
· 药品名称：Tessie 0.3 mg/ml 犬用口服溶液。
· 活性成分：他西匹啶（tasipimidine），一种强效且选择性的α-2A肾上腺素能受体激动剂。
· 作用机制：通过抑制去甲肾上腺素能神经元释放去甲肾上腺素，阻断惊吓反射，从而对抗觉醒和焦虑。
· 包装规格：一个纸板盒内含一个15毫升棕色玻璃瓶和一个口服注射器。
· 处方分类：兽用处方药。
【TESSIE临床药理学】
药效学：他西匹啶通过降低中枢去甲肾上腺素能神经传递发挥抗焦虑作用。除抗焦虑作用外，还可引起剂量依赖性的镇静、镇痛以及降低心率、血压和直肠温度。通常在给药后1小时内起效，效果可持续3小时或更长。
药代动力学：
o吸收：空腹犬口服后吸收迅速，生物利用度约60%。空腹状态下，30微克/公斤剂量给药后，最大血浆浓度约5纳克/毫升，达峰时间0.5-1.5小时。进食会减慢吸收并降低峰值浓度。
o分布：分布容积为3升/公斤，可穿透脑组织。血浆蛋白结合率低，约17%。
o代谢：主要通过去甲基化和脱氢作用代谢，循环代谢物活性远低于原药。
o排泄：总清除率为21毫升/分钟/公斤，平均终末半衰期为1.7小时。约25%的原药以尿液形式排泄。
【TESSIE非临床毒理学】
大鼠实验室研究显示，在母体毒性剂量下（引起明显的镇静相关临床症状、采食量减少和体重增加减缓），存在发育毒性证据。
【TESSIE如何供应/储存/处理】
· 供应：15毫升III型透明玻璃瓶，配有聚丙烯儿童安全盖、低密度聚乙烯适配器和高密度聚乙烯内衬。包装内含一个口服低密度聚乙烯/聚苯乙烯注射器。
· 储存：
未开封：在冰箱（2°C – 8°C）中储存。将瓶子放在外纸盒中以避光。销售包装中的兽药有效期：3年。
首次开封后：在冰箱（2°C – 8°C）中可保存1年，或在25°C以下可保存1个月。
· 处理：药品不应通过废水或家庭垃圾处理。应通过回收计划处理未使用的兽药或废弃物。
【TESSIE使用者咨询信息】
· 咨询兽医：告知兽医犬只正在使用的其他药物。如果出现任何不良反应或认为药物无效，请联系兽医。
· 正确给药：严格按照兽医处方剂量给药。首次使用需进行2小时观察测试。给药前后1小时禁食。
· 安全警告：给药后如犬只镇静，不要让其独处。将药品放在儿童接触不到的地方。给药人员需注意个人防护（避免皮肤和眼睛接触、摄入，使用后洗手）。
· 储存：将药品存放在冰箱中，并置于原装纸盒内避光。注意开封后的有效期。
信息来源：
https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/documents/download/b1d67f80-0941-46b4-9ed0-15257288f6d5
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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