2026年5月6日，美国FDA批准了Orion公司的Tessie（tasipimidine，他西匹啶）口服溶液用于治疗犬的噪音厌恶和分离焦虑症。虽然FDA此前已批准过一些用于治疗犬噪音厌恶和分离焦虑症的药物，但Tessie是首个获得FDA批准可同时治疗犬噪音厌恶和分离焦虑症的药物。
关于犬噪音厌恶和分离焦虑症
噪音厌恶和分离焦虑是犬类基于恐惧的行为问题。这些问题通常可以通过行为矫正来解决，但在某些情况下，可能需要药物治疗。患有噪音厌恶的犬只对烟花、街道/交通噪音和枪声等巨响非常敏感和恐惧。患有分离焦虑的犬只害怕或潜在地焦虑于被独自留下。经历这些痛苦的犬只可能会躲藏起来、发出叫声（呜咽、吠叫、嚎叫）、喘气、发抖或颤抖，也可能呕吐、排尿和/或排便。有些犬只可能会出现破坏性行为，损坏家具、门和其他物品。
Tessie的作用机制
Tessie是一种α2肾上腺素受体激动剂。它的作用机制是激活犬脑中的特定受体，从而降低与噪音厌恶和分离焦虑相关的交感神经系统（战斗或逃跑）过度活跃。该药物此前已于2021年获得欧盟的上市许可。
Tessie通常于预期噪音刺激（例如烟花）开始前一小时口服，或于将狗狗单独留在家中前一小时口服。本品不应与食物同服，因为食物会延缓药物吸收。喂食后至少等待一小时再服用。如有必要，可在服用本品时给予少量零食，以确保狗狗吞服药液。Tessie可在24小时内最多服用三次，每次服用间隔至少三小时。
Tessie的安全性和有效性
一项针对160只宠物犬的严格对照临床试验（研究编号：V3110005）证实了Tessie对噪音厌恶的有效性。该临床试验表明，在噪音事件发生期间，根据需要以30mcg/kg的剂量，最多给药3次，每次给药间隔至少3小时，Tessie可安全有效地治疗噪音厌恶。Tessie治疗组中最常见的不良反应是呕吐和嗜睡。
一项针对224只宠物犬的、为期8周的严格对照临床试验（研究编号：V3110008）证实了Tessie治疗分离焦虑症的有效性。该试验表明，在主人离开前1小时给予Tessie，剂量为30mcg/kg，或在出现警觉性降低时，剂量减至20mcg/kg，可安全有效地治疗分离焦虑症。该产品可根据需要每日最多使用2次，两次用药间隔至少3小时。Tessie治疗组中最常见的不良反应为呕吐、腹泻和嗜睡。
对健康比格犬进行了两项实验室安全性研究，一项为期28天（研究编号：499681），另一项为期6个月（研究编号：20319819）。
在第一项研究中，犬只每日一次经口灌胃给予30、150和510mcg/kg剂量的tasipimidine，持续28天。各组犬只的临床症状相似（嗜睡、侧卧、呕吐和流涎），且症状的数量、持续时间和严重程度均呈剂量依赖性增加。所有剂量组均出现心率和血压呈剂量依赖性下降。
在第二项研究中，犬只每日两次（口服/经口灌胃）给予30、90或150mcg/kg剂量的Tessie，持续6个月。所有治疗组的犬只均表现出剂量依赖性的镇静作用，包括共济失调/步态异常、侧卧、眼睑半闭和活动减少。所有犬只的镇静症状均在次日给药前消失。
根据这些安全性和有效性研究数据，FDA认定，按照标签说明使用时，该药物安全有效。
参考来源：‘FDA Approves First Drug to Treat Noise Aversion and Separation Anxiety in Dogs’，新闻稿。FDA；2026年5月6日发布。
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