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诺华Promacta是首个重度再生障碍性贫血的一线药物

[ 人气:126 | 日期: 2022-04-25 | 返回 | 打印 ]

       诺华(Novartis)公司的免疫药物Promacta(eltrombopag)近日被美国FDA批准扩大其适应症标签,该药联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。
 
诺华Promacta是首个重度再生障碍性贫血的一线药物_香港济民药业
 
       Promacta这次扩大适应症后将成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。eltrombopag是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,它通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。
 
       美国心肺血液研究所(NHLBI)赞助开展的一项临床研究的分析数据显示,在IST初治SAA患者中,Promacta联合标准IST一线治疗6个月,有79%的患者病情获得缓解(95%:69-87),其中完全缓解率为44%,这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。而且还发现,接受Promacta联合马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢霉素(CsA)治疗6个月之后继续接受CsA维持治疗的患者中,中位缓解持续时间达到了24.3个月。
 
       SAA是一种随时可能致命的疾病,而且许多患者对目前的初治治疗方案没有反应。Promacta此次获批扩大适应症对于SAA患者群体而言是一个好消息,还可以将Promacta加入到标准IST方案中,这样可以显著提高总缓解率和完全缓解率,能够帮助减少初治治疗无反应患者的人数。
 
       eltrombopag不止可用于重度再生障碍性贫血,目前该药被批准用于多个适应症:
 
       1.用于对其他药物无应答或不耐受的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)成人患者血小板减少症(thrombocytopenia)的治疗;
 
       2.用于对其他药物难治的SAA患者;
 
       3.用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法;
 
       4.用于对皮质类固醇、免疫球蛋白、脾切除术应答不足的1岁及以上ITP儿科患者血小板减少症的治疗。
 
       值得注意的是该药有两种不同的商品名,在美国被称为Promacta,在欧洲及其他国家和地区的则是Revolade,而且不同的国家和地区其适应症也有所不同。
 



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