济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者3期临床疗效显著,MRD阴性缓解率较高

安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者3期临床疗效显著,MRD阴性缓解率较高

[ 人气:58 | 日期: 2021-03-09 | 返回 | 打印 ]

   安进(Amgen)近日宣布,评估BiTE免疫疗法Blincytoblinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的一项多中心随机3期临床研究(20120215,NCT02393859)的数据已发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。此外,评估Blincyto用于治疗B-ALL儿科患者首次复发的一项风险分层随机3期临床研究(COG AALL1331)的结果也发表于JAMA。

   在这2项研究中,Blincyto治疗的毒性较轻,微小残留病(MRD)阴性缓解率较高。
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者3期临床疗效显著,MRD阴性缓解率较高_香港济民药业
   20120215研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心3期研究,在高危、首次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿科患者中开展,比较了在异基因造血干细胞移植(alloHSCT)之前进行Blincyto或巩固化疗的疗效、安全性、耐受性。2019年9月,由于在Blincyto治疗组中观察到的令人鼓舞的疗效,根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,该研究的患者入组已提前终止。后续将继续按临床方案继续推进。
 
   发表于JAMA上的结果显示,与化疗相比,Blincyto显示出显著延长无事件生存期(事件定义为:复发、死亡、第二种恶性肿瘤、未能达到完全缓解)。在中位随访22.4个月后,Blincyto治疗组有69%的患者存活且无事件发生,化疗组为43%。此外,基线检查时存在微小残留病(MRD)的患者,接受Blincyto治疗后,93%的患者达到MRD阴性缓解,而化疗组为24%。36个月总生存率(OS)估计值,Blincyto治疗组为81.1%、化疗组为55.8%,中位OS尚未达到。
 
   该研究中,Blincyto组与化疗组的严重不良事件(AE)发生率分别为24.1%和43.1%,≥3级不良事件发生率分别为57.4%和82.4%。未报告致命的不良事件。Blincyto治疗组最常见的不良反应(AE)为发热(81.5%)、恶心(40.7%)、头痛(35.2%)、口腔炎(35.2%)和呕吐(29.6%)。
 
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者3期临床疗效显著,MRD阴性缓解率较高_香港济民药业

BiTE免疫疗法作用机制
 
   Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
 
   此前,美国FDA已授予Blincyto治疗多种类型血液癌症的孤儿药资格(ODD)、突破性药物资格(BTD)、优先审查资格,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)等。
 
原文出处:BLINCYTO® (Blinatumomab) Demonstrated Significantly Prolonged Event-Free Survival Compared With Consolidation Chemotherapy In Pediatric Patients With Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信