Fasenra（贝那利珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉III期试验中，同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点

[ 人气:155 | 日期: 2023-02-27 | 返回 | 打印 ]

阿斯利康（AstraZeneca）新型抗炎药Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO试验中同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。

OSTRO是一项随机、双盲、多中心、平行组、为期56周的III期试验，正在评估Fasenra与安慰剂在鼻息肉病患者中的疗效和安全性。该研究入组了欧洲和北美413例患者，无论血嗜酸粒细胞计数如何，或是否伴有哮喘。

Fasenra（贝那利珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉III期试验中，同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点_香港济民药业

这些患者尽管接受了标准护理（SoC）治疗，但仍有症状。SoC包括鼻内皮质类固醇（INCS）、先前的手术和/或使用全身皮质类固醇。

研究中，患者被随机分组，前3次给药每4周皮下注射一次Fasenra 30mg或安慰剂，此后每8周注射一次。主要结果指标是：（1）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对鼻息肉负担的影响，通过鼻内镜总鼻息肉评分（NPS）的变化来评估；（2）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对患者报告的鼻阻塞的影响，通过平均鼻塞评分（NBS）的变化来评估。

鼻息肉

来自该研究的高水平结果显示：在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，与安慰剂相比，Fasenra治疗使鼻息肉大小和鼻阻塞有统计学意义的改善。在尽管继续接受SoC治疗但仍有症状的重度双侧鼻息肉病患者中，与安慰剂相比，Fasenra使鼻内镜总鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NBS）有统计学意义的显着改善。

该研究中，Fasenra的安全性和耐受性与该药已知的药物特征一致。

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