此次欧盟批准，基于多中心、开放标签2期CheckMate-142研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。该研究由百时美施贵宝开展，入组患者为在接受化疗期间（包括氟嘧啶）或之后病情进展、或对这些化疗不耐受的dMMR或MSI-H晚期或复发性CRC患者。
结直肠癌
最少随访46.9个月的结果显示：该研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率（ORR）为64.7%（95%CI:55.4-73.2）、完全缓解率（CR）为12.6%、中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（范围：1.4个月，58.0个月以上）。研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致，没有新的安全信号。
值得一提的是，Opdivo+Yervoy是欧盟批准的首个针对胃肠癌肿瘤的双重免疫治疗方案。Opdivo+Yervoy（OY组合）是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。
截至目前，该方案在欧盟已被批准治疗5种不同的晚期癌症类型：间皮瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌。
原文出处：Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) for the Treatment of Mismatch Repair Deficient or Microsatellite Instability–High Metastatic Colorectal Cancer After Prior Chemotherapy
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