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易普利姆玛yervoy说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:107 | 日期: 2020-04-24 | 返回 | 打印 ]

易普利姆玛ipilimumab|伊匹单抗yervoy说明书

易普利姆玛yervoy说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
 
【易普利姆玛yervoy适应证和用途】
YERVOY是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
 

【易普利姆玛yervoy剂量和给药方法】
(1)YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。
(2)对严重不良反应永远终止。

 
【易普利姆玛yervoy剂型和规格】
(1)50 mg/10 mL(5 mg/mL) 
(2)200 mg/40 mL(5 mg/mL) 
 

【易普利姆玛yervoy禁忌证】
 无。
 

【易普利姆玛yervoy警告和注意事项】
  免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
(1)免疫介导肝炎:每次YERVOY给药前评价肝功能检验。
(2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
 

【易普利姆玛yervoy不良反应】
  最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。
为报告怀疑不良反应,联系Bristol-MyersSquibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
 

易普利姆玛yervoy特殊人群中使用】
(1)妊娠:根据动物资料,YERVOY可能致胎儿危害。
(2)哺乳母亲:终止哺乳或终止YERVOY。
 

【易普利姆玛yervoy药物过量】
  无使用YERVOY药物过量的资料。
 

【易普利姆玛yervoy一般描述】
  YERVOY(ipilimumab)是一种重组,人单克隆抗体结合至细胞毒性T淋巴细胞伴随抗原4(CTLA-4)。Ipilimumab是一种IgG1kappa免疫球蛋白有近似分子量148 kDa。Ipilimumab是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中生产。
YERVOY是一种无菌,无防腐剂,澄明至略微发乳白色光,无色至浅黄色溶液为静脉输注,其中可能含小量可见半透明至白色,无定形ipilimumab微粒。在单次使用小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL供应。 每毫升含5 mgipilimumab和下列无活性成分:二乙撑三胺五乙酸(DTPA)(0.04 mg),甘露醇(10mg),聚山梨醇80(植物来源)(0.1 mg),氯化钠(5.85 mg),三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(3.15mg),和注射用水,USP在pH 7。
 

【易普利姆玛yervoy作用机制】
  CTLA-4是T-细胞激活的负性调节剂。Ipilimumab结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基,CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断曾显示增加T-细胞激活和增殖。在黑色素瘤患者中ipilimumab的作用机制影响是间接的,可能通过T-cell介导的抗-肿瘤免疫反应。
 

【易普利姆玛yervoy储存】
贮存YERVOY在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。


 
 


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