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成人重症肌无力新药Soliris有哪些重要安全信息?

[ 人气:129 | 日期: 2021-08-02 | 返回 | 打印 ]

   Soliris(eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药,可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG),目前尚不清楚其对gMG患儿是否安全有效。
 
   Soliris增加了患严重和危及生命的脑膜炎球菌感染的机会,如果不及早发现和治疗,这种感染可能很快危及生命并导致死亡。
1. 如果你没有接种疫苗,你必须在第一次注射Soliris的至少2周之前接种脑膜炎球菌疫苗。
2. 如果你的医生认为需要用Soliris进行紧急治疗,你应该尽快接种脑膜炎球菌疫苗。
3. 如果你还没有接种疫苗,并且必须立即开始Soliris治疗,你还应该在接种疫苗的同时接受2周的抗生素治疗。
4. 如果你过去接种过脑膜炎球菌疫苗,你可能需要额外接种。你的医生会决定你是否需要额外接种疫苗。
5. 脑膜炎球菌疫苗可减少但不能预防所有脑膜炎球菌感染。如果你出现脑膜炎球菌感染的以下任何体征和症状,请立即致电你的医生或接受紧急医疗护理:头痛伴恶心或呕吐、头痛伴发热、头痛伴颈部僵硬或背部僵硬、发热、发热伴皮疹、意识模糊、肌肉疼痛伴流感样症状以及眼睛对光敏感。
 
   你的医生会给你一张关于脑膜炎球菌感染风险的病人安全卡。在治疗期间和最后一剂Soliris后的3个月内,请随身携带。重要的是向任何医生或护士出示这张卡,以帮助他们快速诊断和治疗你。
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   Soliris只能通过一个名为Soliris REMS的程序获得。在你接受Soliris之前,你的医生必须注册Soliris REMS项目;告诉你脑膜炎球菌感染的风险;给你关于脑膜炎球菌感染症状和风险的信息和患者安全卡(如上所述);确保你接种了脑膜炎球菌疫苗,如果需要,再接种脑膜炎球菌疫苗。如果你不确定是否需要重新接种疫苗,请咨询你的医生。
 
   Soliris还可能增加其他类型严重感染的风险。某些人可能有严重感染淋病的风险。如果你使用Soliris且免疫系统虚弱或白细胞计数低,可能会发生某些真菌感染(曲霉菌)。
 
谁不应该接受Soliris?
 
   如果你有脑膜炎球菌感染或未接种脑膜炎感染疫苗,除非你的医生决定需要紧急治疗Soliris,否则不要接受Soliris。
 
   在你收到Soliris之前,请告诉你的医生你的所有健康状况,包括如果你:感染或发烧,怀孕或计划怀孕,正在哺乳或计划母乳喂养。目前还不清楚Soliris是否会伤害你未出生的婴儿,或者它是否会进入你的母乳中。
 
   告诉你的医生你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂,这些药物可能会影响你的治疗。重要的是,在开始Soliris治疗前,你必须接受所有推荐的疫苗接种;如果你立即开始Soliris治疗,则应接受2周的抗生素治疗;在使用Soliris治疗期间,你应始终了解所有推荐的疫苗接种的最新情况。
 
Soliris可能引起的副作用是什么?
 
   Soliris会引起严重的副作用,包括严重的输液相关反应。如果你在Soliris输液过程中出现以下症状,请立即告诉你的医生或护士:胸痛;呼吸困难或呼吸急促;面部、舌头或喉咙肿胀;感到头晕或晕倒。如果你对Soliris有输注相关的反应,你的医生可能需要更缓慢地输注Soliris,或停用Soliris。
 
   使用Soliris治疗gMG患者最常见的副作用包括:肌肉和关节(肌肉骨骼)疼痛。
 
   告诉你的医生任何困扰你或不会消失的副作用。这些并非Soliris的所有可能副作用。有关更多信息,请询问你的医生或药剂师。致电你的医生,寻求关于副作用的医疗建议。
 
注:以上资讯整理自网络,旨在帮助患者了解国际新药动态,不作任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。


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