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艾库组单抗Soliris|依库丽单抗eculizumab中文说明书

[ 人气:116 | 日期: 2022-09-23 | 返回 | 打印 ]

2011年9月23日,美国食品药品管理局批准eculizumab(Soliris,艾库组单抗)用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS)患者。Eculizumab是一种单克隆抗体,通过与补体蛋白C5结合,抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中,预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。Eculizumab在2007年3月被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

 

关于soliris我应该了解哪些最重要的消息?

soliris会引起严重的副作用,包括:

脑膜炎球菌感染

头痛伴恶心或呕吐

颈部或背部僵硬并疼痛

发热

皮疹

意识模糊

严重的肌肉疼痛外加流感症状

对光敏感

如有以上情况请立即通知您的医生。

如有以下情况请勿使用soliris:

eculizumab过敏

没有接种脑膜炎球菌感染疫苗

患有脑膜炎球菌感染

如果您已怀孕、准备怀孕或在脯乳期,请在用该药前咨询您的医生。

 

什么是soliris?

Soliris是含有活性成分eculizumab的单克隆抗体药物,可用于治疗:

阵发性夜间血红蛋白尿

非典型溶血性尿毒症综合征

难治性全身重症肌无力

 

在您使用soliris前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:

是否对eculizumabsoliris中其他任何成分过敏

是否接种过脑膜炎球菌感染疫苗,是否患有脑膜炎球菌感染

是否有患淋病的风险

服用soliris前有过的任何感染

未满18岁的患者是否接种流感嗜血杆菌和肺炎球菌感染疫苗

最近或正在服用的其它药物

是否怀孕及处于哺乳期,是否具生育能力

饮食是否需要控制钠的摄入

 

我将如何使用soliris?

Soliris注射液是一种溶液,该治疗将由您的医生或护士进行,将滴注袋中的soliris小瓶稀释液通过注射管直接注入您的静脉,每次静脉注射至少35分钟。成年人通常每周注射一次,持续5周,然后每14天注射一次。用药剂量取决于您的健康状况。

停止使用soliris前,请咨询您的医生。

注意事项:一般剂量不适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者

 

soliris可能的副作用是什么?

头痛

肺炎、鼻咽炎、尿路感染

白细胞减少、红细胞减少,导致的皮肤苍白、虚弱或呼吸困难

难以入睡

头晕、味觉障碍、颤抖

高血压

上呼吸道感染、咳嗽、咽喉痛

腹泻、呕吐、恶心、腹痛、皮疹、脱发、皮肤瘙痒

四肢或关节疼痛

发热、发冷、感觉疲倦、流感等疾病

如有以上情况或其他任何不适的副作用,请通知您的医生。

 

我应该如何存储soliris?

将此药储存于儿童无法拿到的地方

不要再纸盒上注明的过期日期后使用本药品(有效期为当月最后一天)

储存于冰箱(2-8°C),不可冻结

原包装中的soliris小瓶只能从冰箱中取出并放置在外最多3天,3天后可放回冰箱储存

存放在原包装中,防止阳光直射

药品稀释后24小时内使用

不可扔进下水道,相关废物处理请咨询医师

注意:一般这种药物在诊所给药,不会存放在家中。


参考资料:

[1] https://www.medicines.org.uk/emc/product/362/pil

[2] https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612024.html




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