大冢制药（Otsuka Pharma）近日宣布，在日本推出Ajovy（fremanezumab）皮下注射液225mg注射器，该药用于成人偏头痛的预防性治疗。Ajovy于今年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准。
Ajovy是一种皮下注射的抗降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体，由重组DNA技术产生。Ajovy可提供2种给药方案，每月（4周）一次225mg和每季度（3个月）一次675mg，后一种给药方案是该药物在其药物类别中的独特特征。
2020年早些时候，双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy治疗发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的关键临床研究结果。
在这2项试验中，与安慰剂相比，Ajovy在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外，与安慰剂相比，Ajovy在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面，与安慰剂相比，Ajovy的耐受性良好，不良事件发生率相似。
截至目前，已有4款以CGRP/CGRP-R为靶点的单抗类偏头痛疗法上市，除了Ajovy（靶向CGRP）之外，还包括安进Aimovig（靶向CGRP-P）、灵北Vyepti（靶向CGRP）、礼来Emgality（靶向CGRP）。用药方面，Aimovig和Emgality均为每月一次皮下注射，Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射，而Vyepti每3个月一次静脉输注。
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