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2021 ASCO年会上,日本J-ALEX研究公布克唑替尼(Xalkori)组五年生存率高达64.11% !

[ 人气:199 | 日期: 2021-09-23 | 返回 | 打印 ]

   2021美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本J-ALEX研究公布68个月(5.6年)随访数据,结果显示:克唑替尼(Xalkori)与阿来替尼五年生存率分别为64.11%vs60.85%。ALK融合是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点,有“钻石突变”之称。随着ALK抑制剂的出现,ALK阳性NSCLC患者预后得到明显改善,中位总生存期(OS)也逐渐延长。
 
   2011年,首个ALK-TKI克唑替尼获批,PROFILE1014研究证实一线克唑替尼疗效优于含铂双药化疗。
 
   晚期ALK阳性NSCLC确诊后,首选克唑替尼(Xalkori)治疗。然而,多个研究一致证实,克唑替尼一线治疗的PFS仅为11个月左右。而且克唑替尼血脑屏障透过率偏低,无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量,使中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所,脑转移成为克唑替尼治疗失败最常见的原因。
2021 ASCO年会上,日本J-ALEX研究公布克唑替尼(Xalkori)组五年生存率高达64.11% !_香港济民药业
   然而,阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物,具有更优的化学结构。其优势有:优化了ALK激酶结构域的结合性;增加了靶向激酶的选择性;对药物代谢动力学进行了充分改善。
 
   阿来替尼相比其它一代的ALK抑制剂,有更高的ALK通路选择性,或者说它专为ALK通路而设计。
 
   然而,近期公布的Ⅲ期日本临床试验J-ALEX结论:StageⅢb~Ⅳ期ALK阳NSC,追踪时间平均超过68个月。试验组:103例患者使用阿来替尼300mg*2/day。对照组:104例患者使用克唑替尼250mg*2/day。其结果显示:
1)两组均为达到OS目标,试验没有观察到总生存期中位数的结论;
2)5年生存率阿来替尼组60.9% 克唑替尼(Xalkori)64.1% 阿来替尼并没有具有医学意义的改善:
3)从全治疗过程看,克唑替尼组有91.3%的患者接受了耐药后的交叉治疗,阿来替尼组只有46.6%。克唑替尼耐药后的交叉治疗采用阿拉替尼方案的占78.8%,而阿来替尼耐药后接受化疗的患者最多,占17.5%。
4)更换治疗方案的中位数:克唑替尼组12.3个月,阿来替尼组未达到试验设定目标,说明克唑替尼(Xalkori)不得不早期更换治疗方案。
 
   初步的流行病学研究表明,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性率大约为3%~5%,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显着的治疗活性,并可延长患者的生存期。
 
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