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ALK阳性肺癌一线治疗Alecensa比Xalkori疗效好

[ 人气:83 | 日期: 2018-12-02 | 返回 | 打印 ]

       瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司研发的Alecensa(alectinib)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药分别于2015年12月和2017年2月获得美国和欧盟批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。另外,还分别在2017年11月和2017年12月获美国和欧盟批准,作为单药疗法,用于ALK阳性NSCLC的一线治疗。截止目前,Alecensa已获全球65个国家批准用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。
ALK阳性肺癌一线治疗Alecensa比Xalkori疗效好_香港济民药业
       ESMO2018公布了Alecensa为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)对克里坐蒂尼已进展或是不能耐受者治疗的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据,研究中的受试者都为亚洲肺癌患者。
 
       ALESIA的受试者包括了3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中,该试验主要是评估了Alecensa相比辉瑞的Xalkori(crizotinib)用于一线治疗的疗效和安全性。从该试验数据中看出,相比Xalkori,Alecensa使受试者的疾病进展或死亡风险显著降低78%。IRC评估的PFS方面,与Xalkori相比,Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低63%:此外,与Xalkori相比,Alecensa使CNS疾病进展风险显著降低了86%。
 
       从该临床研究的数据可看出Alecensa用于ALK阳性NSCLC患者的治疗更具优势。该研究达到了主要终点,数据显示,在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与Xalkori治疗组相比,Alecensa治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。
 
       为何说在条件支持下更提倡患者使用Alecensa而不是Xalkori呢?因为大多数ALK阳性NSCLC患者在接受Xalkori治疗一年内都可能产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。但Alecensa可以透过血脑屏障,在CNS中保持活性,所以它针对脑转移瘤也具有疗效。


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