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选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant用于ER+/HER2-乳腺癌 3期临床获得成功

[ 人气:79 | 日期: 2021-10-22 | 返回 | 打印 ]

   近日,美纳里尼集团(The Menarini Group)公司与Radius Health公司联合公布了3期EMERALD研究的阳性顶线结果。该研究旨在elacestrant作为一种单药疗法(每日口服一次)相对于标准护理(SoC)治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)的疗效和安全性。
 
   elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD)。EMERALD研究共入组了466例患者,其中220例(47%)患者携带雌激素受体1(ESR1)突变的肿瘤。ESR1突变是ER+/HER2-mBC患者对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素。
选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant用于ER+/HER2-乳腺癌 3期临床获得成功_香港济民药业
 
   该试验有2个主要终点:总体人群中的无进展生存期(PFS),携带雌激素受体1(ESR1)突变的肿瘤患者中的PFS。
 
   结果显示,EMERALD研究达到了2个共同主要终点:在总体人群和ESR1突变亚组中,PFS均有统计学意义的显著改善。该研究中,elacestrant的安全性与先前的临床试验相似。
 
   基于这些结果,美纳里尼集团与Radius Health计划于2022年在美国和欧盟提交elacestrant的上市申请。在2018年,elacestrant获美国FDA授予了快速通道资格(FTD)。
 
原文出处:Menarini Group and Radius Health Announce Positive Phase 3 Topline Results from the EMERALD Trial Evaluating Elacestrant in Breast Cancer
 
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 



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