2021年11月30日，Visus Therapeutics公司宣布，评估在研创新滴眼液Brimochol疗效的一项2期临床试验获得积极结果。
试验结果表明，两种配方的Brimochol和活性对照药物组均达到了改善老花眼患者近视力的主要终点，同时未显著丧失远视力，治疗一小时后的应答率在83%以上，三组中至少有35%的受试者在9小时达到相同终点。此外，所有三种制剂均耐受良好。基于这些积极的结果，公司计划在短期内开始关键性3期临床试验。
该项剂量探索、多中心、三臂交叉的3期临床试验共入组了85例年龄在45-80岁间的老花眼患者。试验中，患者随机接受两种固定剂量的Brimochol和Brimochol F配方，与不含防腐剂的卡巴胆碱F配方治疗。
试验结果表明，在3组治疗组中，至少83%的受试者治疗1小时内，检测近视力的指标DCNVA提高至少3行，并且远视力指标的降低少于1行。三组中分别有至少82%、52%和35%的受试者在3、7和9小时达到相同终点。安全性上，Brimochol、Brimochol F和卡巴胆碱F均耐受性良好，未发生非预期不良事件。超过5%的不良事件包括滴注时暂时性灼热和刺痛、头痛和眉痛。未报告严重不良事件。
参考资料:
[1] Visus Therapeutics Announces Positive Topline Clinical Data from Phase 2 VIVID Study of Brimochol for the Treatment of Presbyopia. Retrieved November 30, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211130005414/en
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