2022年01月13日，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布，欧盟委员会（EC）已批准TransCon hGH（Lonapegsomatropin）隆培促生长素，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。该药具体适用于：年龄在3至18岁、因内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍（growth failure）的儿童和青少年患者。
Ascendis制药公司总裁兼首席执行官扬·米克尔森(Jan Mikkelsen)说：“我们的目标是为超越hGH打造一个领先的全球品牌，并为在欧盟和美国批准首个每周一次的儿童生长激素替代品感到自豪。”“以这一批准为起点，我们期待着向欧洲的医生和病人提供广泛的超视距产品组合。”
欧盟EC批准TransCon hGH，基于来自3期heiGHt、fliGHt、enliGHten试验的数据，以及来自一项非临床安全项目的数据。这些3期试验共治疗了300多例被诊断为GHD的儿科患者，结果显示，研究达到了主要终点：在第52周，Skytrofa在年化生长速率（AHV，单位:厘米/年）方面非劣效于每日hGH并且还优于每日hGH，并且具有相似的安全性。具体数据为，采用协方差分析（ANCOVA）意向性治疗群体，Skytrofa治疗组AHV为11.2厘米/年，每日hGH组为10.3厘米/年（2组差值：0.9厘米/年，95%CI:0.2-1.50）。
在每次随访时，Skytrofa治疗组AHV均高于每日hGH治疗组，治疗差异从第26周（包括第26周）开始达到统计学意义。Skytrofa治疗组和每日hGH治疗组应答不佳的患者比例（AHV＜8.0厘米/年）分别为4%和11%。研究完成的所有敏感性分析支持主要结果，表明了这些结果的稳健性。
2021年8月，美国食品和药物管理局批准对体重至少11.5公斤的1岁及以上儿童进行治疗，并因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭。在日本和中国，高生长激素也在为儿童GHD开发。
儿童GHD是一种严重的孤儿疾病，它是由于脑垂体没有产生足够的生长激素而引起的。生理水平的生长激素是需要的整体内分泌健康和健康的骨骼，肌肉和脂肪组织的发展。GHD儿童的特点是身材矮小，还可能经历代谢异常、心理社会挑战和总体生活质量差。几十年来，GHD的护理标准一直是每天皮下注射生长激素，以改善生长和整体内分泌健康。
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