如果获得批准，Dupixent (dupilumab)将成为首个获FDA批准治疗结节性痒疹的药物。
Dupixent新适应症的申请是基于对患有不受控痒疹的病人进行的两项3期试验。试验数据显示，Dupixent能够减少病人的瘙痒和皮肤损伤，从而显著改善症状。安全性试验结果显示，其副作用与治疗特应性皮炎的已知副作用相一致。
Dupixent是一种全人单克隆抗体，抑制白细胞介素-4 (IL-4)和白细胞介素-13 (IL-13)通路的信号传导，并且不是免疫抑制剂。IL-4和IL-13是在特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)中起主要作用的2型炎症的关键和中心驱动因素。
在美国，Dupixent被批准用于6岁及以上患有未控制的中度至重度特应性皮炎的患者；作为6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中度至重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘患者的附加维持治疗；以及与其他药物一起用于对其疾病未得到控制的成人中伴有鼻息肉病的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)的维持治疗。
Dupixent还在欧洲、日本和世界其他国家获得批准，用于患有中度至重度特应性皮炎的特定患者以及不同年龄人群中患有哮喘或CRSwNP的特定患者。Dupixent已在全球60多个国家的一种或多种适应症中获得批准，全球已有超过400，000名患者接受治疗。
此前于2022年4月FDA接受Dupixent (dupilumab)为优先审查，用于在12岁及以上的患者中嗜酸性食管炎。如果获得批准，Dupixent将成为美国第一种用于治疗嗜酸性食管炎的药物。
目前，赛诺菲和再生元计划进一步扩大Dupixent可用的适应症范围，正在研究Dupixent对一系列以2型炎症或其他过敏反应为特征的适应症治疗。
参考来源：
1.Sanofi and Regeneron's pipeline-in-a drug Dupixent nabs priority review for yet another use
2.Dupixent retakes TV ad spending crown but overall outlay for the top 10 remains low
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