大疱性类天疱疮是一种慢性复发性皮肤病，以2型炎症为潜在特征。其特征是剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛性皮损。Dupixent旨在靶向两种关键炎症细胞因子——白细胞介素-4和白细胞介素-13，从而减轻此类患者的2型炎症。
该适应症的批准基于2/3期LIBERTY-BP ADEPT试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT04206553)的数据。该试验纳入了106名患者(平均年龄71.3岁)，其大疱性类天疱疮疾病面积指数(BPDAI) 活动评分至少为24分(0-360分)，每周平均峰值瘙痒数值评定量表(NRS)评分至少为4分(0-10分)。
研究参与者被随机分配接受52周的皮下注射Dupixent 600mg(第1天)，之后每隔一周注射 300mg(n=53)，或安慰剂组(n=53)。
所有患者均于第1天开始接受标准口服皮质类固醇(OCS)治疗。在病情控制两周后，逐渐减少OCS用量，目标是在病情活动得到控制的前提下，最迟在第16周停止用药。在OCS减量期间病情失控（出现新病灶且现有病灶停止愈合）、减量后复发或需要挽救性药物治疗的参与者均被视为治疗失败。
本研究的主要终点是第36周达到持续缓解的参与者比例。持续缓解的定义为最迟在第16周达到完全缓解并停止OCS治疗，从完成皮质类固醇减量至第36周期间未出现疾病复发，并且在36周双盲治疗期间未接受挽救性治疗。
研究结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Dupixent治疗的患者在第36周时获得持续疾病缓解的比例更高(分别为18.3%和6.1%；差异为12.2% [95% CI, -0.8, 26.1])。
此外，Dupixent组峰值瘙痒NRS评分较基线改善至少4分(次要终点)的患者比例高于安慰剂组(分别为38.3%和10.5%；差异为27.8% [95% CI, 11.6-43.4])。
第36周时，Dupixent组口服避孕药(OCS)的中位(最小值，最大值)累积剂量为2.8克(1.2克，22.7克)，安慰剂组为4.1克(1.5克，23.3克)。在36周的治疗期间，53%的Dupixent治疗患者接受了挽救治疗，而安慰剂组这一比例为79%。
在大疱性类天疱疮试验中，Dupixent最常见的报告不良反应包括关节痛、结膜炎、视力模糊、疱疹病毒感染和角膜炎。
参考来源：
Dupixent® (dupilumab) approved in the US as the only targeted medicine to treat patients with bullous pemphigoid (BP). News release. Regeneron and Sanofi. June 20, 2025.
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