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骨髓保护疗法Cosela(Trilaciclib)疗效、副作用、禁忌

[ 人气:56 | 日期: 2022-06-22 | 返回 | 打印 ]

   美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液,用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准,之前已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。
 
   Cosela是全球第一款也是唯一1款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。Cosela的骨髓保护作用,可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。

骨髓保护疗法Cosela(Trilaciclib)疗效、副作用、禁忌_香港济民药业
 
  基于3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的数据。在这些试验中,SCLC患者在开始前给予Cosela治疗。结果证实,Cosela表现出令人信服的、强大的骨髓保存益处:中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度显示出具有临床意义和统计学意义的降低。数据还显示,对红细胞输注和其他骨髓保护措施有积极影响。
 
  Cosela仅用于静脉内使用。在每天开始化疗之前,在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注,Cosela的推荐剂量为240mg/m2。
 
  Cosela(Trilaciclib)最常见的不良反应(与安慰剂相比,发生率≥2%的患者中≥10%)为疲劳,低钙血症,低钾血症,低磷酸盐血症,天冬氨酸转氨酶升高,头痛和肺炎。且对Cosela严重过敏反应史的患者禁用。

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