济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 欧盟批准IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,治疗Biedl综合征相关的饥饿

欧盟批准IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,治疗Biedl综合征相关的饥饿

[ 人气:156 | 日期: 2022-09-08 | 返回 | 打印 ]

2022年09月06日,Rhythm Pharmaceuticals公司宣布欧盟委员会 (EC) 扩大了IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,包括治疗肥胖和控制与基因确认的Bardet-Biedl综合征 (BBS) 相关的饥饿在6岁及以上的成人和儿童患者中。
 
Imcivree是第一款靶向MC4R通路损伤的治疗方法。MC4R在调节饥饿、热量摄入和能量消耗的生物学通路中起着关键作用。MC4R通路损伤也是与BBS相关的早发严重肥胖和贪食症的根本原因。
欧盟批准IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,治疗Biedl综合征相关的饥饿_香港济民药业
Rhythm制药公司公布了Imcivree(setmelanotide)在BBS综合征或POMC或LEPR缺乏性肥胖症中接受18个月至3年治疗的长期扩展研究数据。该演讲在亚特兰大举行的内分泌学会年会暨博览会 (ENDO) 上进行。在II期或III期接受setmelanotide治疗的42名BBS患者继续进入长期延长期。截至数据截止,分别有30 和19名患者接受了至少18个月和24个月的药物治疗。在18个月和24个月时,所有患者的体重指数 (BMI) 平均百分比变化分别为 -9.5% 和 -14.3%。
 
在美国,setmelanotide 用于 6 岁及以上因 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺陷导致的单基因或综合性肥胖的成人和儿童患者的慢性体重管理,该试验由 FDA 批准的证明 POMC、PCSK1 变异的测试确定或 LEPR 基因被解释为致病、可能致病或意义不确定 (VUS) 或 BBS。
 
在欧盟,setmelanotide 用于治疗肥胖和控制与遗传确认的 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 或遗传确认的功能丧失双等位基因阿片黑皮质素原 (POMC) 相关的饥饿,包括 PCSK1、成人和 6 岁及以上儿童缺乏或双等位基因瘦素受体 (LEPR) 缺乏症。

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信