scPharmaceuticals Inc于2022年10月10日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Furoscix(呋塞米注射液)，这是一种通过体内注射器提供的呋塞米专利制剂，用于治疗患有纽约心脏协会II/III级慢性心力衰竭的成年人由于液体超载引起的充血。Furoscix不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。
值得一提的是，Furoscix是第一个也是唯一一个FDA批准的皮下袢利尿剂，通过Furoscix输注器在家中提供静脉等效利尿。
在一项临床研究中确定了IV等效性，其中Furoscix显示出99.6%的生物利用度（90%CI：94.8%-104.8%）和2.7L的8小时尿量，这与接受静脉速尿的受试者相似。Furoscix不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。体内输注器将仅提供80mg剂量的Furoscix。
“由于心力衰竭恶化导致的充血是65岁以上患者入院的最常见原因之一，今天批准Furoscix代表了美国超过700万心力衰竭患者的重要治疗进展。我们这将能够在家中自我管理IV等效利尿剂，”scPharmaceuticals总裁兼首席执行官说“我们正准备优化商业化努力，在明年第一季度向患者提供Furoscix，目标是推动患者快速采用以满足患者的需求。59亿美元美国的潜在市场”
Furoscix允许患者或护理人员在家中使用Furoscix在体输注器进行皮下给药。用于Furoscix的体内输注器是利用West Pharmaceutical Services专有的SmartDose®1体内给药技术开发的。一旦将预填充的药筒插入预编程的Furoscix一次性全身输液器并连接到腹部，按下按钮即可激活该装置，在5小时内提供80毫克剂量。
参考来源：FDA Approves Furoscix (furosemide injection) for the At-Home Treatment of Congestion Due to Fluid Overload in Chronic Heart Failure
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