Almirall，S.A. (ALM)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经接受了lebrikizumab用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的上市许可申请(MAA)。
Lebrikizumab是一款靶向白介素13的生物制剂，也是一种新型的、在研的单克隆抗体，旨在以高亲和力结合IL-13，以特异性阻止IL-13Rα1/IL-4Rα 异二聚体复合物的形成和随后的信号传导，从而抑制IL-13在靶向治疗中的生物学效应。IL-13是特应性皮炎的中心致病介质，促进导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染的2型炎症。
基于三个关键的III期研究:评估lebrikizumab作为中度至重度AD成人和青少年患者的单药治疗，以及坚持，评估lebrikizumab与局部皮质类固醇(TCS)的联合治疗。在两项单药治疗试验(倡导者1和2)的维持期，lebrikizumab为在第16周至一年治疗期间获得临床缓解的患者提供了皮肤清除和瘙痒方面的强劲和持久的改善。结果还表明，每四周给药的疗效(在每两周使用lebrikizumab的16周诱导期后)与每两周给药观察到的疗效相似。
“今天标志着lebrikizumab在欧洲监管过程的第一步，我们相信它有可能成为特应性皮炎的最佳治疗方法。经EMA批准后，阿尔茨海默病患者将有一种新的治疗选择，具有良好的安全性和疗效。在Almirall，我们继续努力将这种潜在的突破性治疗推向市场，以实现我们改善患者生活的目标，”Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer博士说。
在欧洲，Almirall已获得开发和商业化lebrikizumab的许可，用于治疗皮肤病适应症，包括特应性皮炎（AD）。
参考来源：Almirall Announces EMA Acceptance For Filing Of Marketing Authorization Application (MAA) For Lebrikizumab In Atopic Dermatitis
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
