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全球首款明确缓解近视的滴眼液Eikance 0.01%已在澳大利亚获批

[ 人气:75 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

据Aspen制药公司于2022年3月17日宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准Eikance(Atropine sulfate monohydrate)0.01% 滴眼液,即0.01%硫酸阿托品滴眼液,用于减缓儿童和青少年近视的发展。Eikance可作为一种减缓近视进展的治疗方案用于近视每年进展≥ -1.0 D屈光度的4至14岁儿童。

全球首款明确缓解近视的滴眼液Eikance 0.01%已在澳大利亚获批_香港济民药业
值得关注的是,这不仅是澳大利亚第一个用于减缓儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液,也是全球第一款明确用于缓解近视的滴眼液。
 
EIKANCE 0.01%滴眼液的TGA注册基于多项试验,包括针对4-12岁和6-12岁近视儿童的两项关键随机、双盲临床试验,这些儿童接受了阿托品0.01%滴眼液治疗,并随访2至5年,以评估阿托品0.01%滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。其大多数研究是在亚洲儿童中进的。

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当然,所有药物都会有副作用。EIKANCE 0.01%滴眼液的大多数副作用都是轻微和暂时的。EIKANCE 0.01%滴眼液最常见的副作用为视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿、眼红肿、痒、头痛、乏力。
 
如果儿童对阿托品或任何所列成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则不应使用EIKANCE 0.01%滴眼液。
 
某些药物可能会干扰EIKANCE 0.01%滴眼液并影响其工作方式。其中包括治疗青光眼的药物、治疗抑郁症的药物、抗组胺药、治疗帕金森病的药物、治疗精神疾病的药物、治疗肌无力的药物以及柠檬酸钾和钾补充剂。请咨询眼科护理专家或药剂师,了解您正在服用的药物、维生素或补充剂,以及这些药物、维生素或补充剂是否影响EIKANCE 0.01%滴眼液。
 
近年来,相继发布的临床研究结果表明,滴入低剂量阿托品可能是对抗近视或近视儿童视力迅速恶化的一种有效疗法。在中国,具有相同成分的阿托品0.01%,如亚妥明、善瞳、安妥等,被批准用于散瞳。

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