晕动病，也称为运动病，即指人们平日常说的“晕车、晕船、晕机”等，包括在微重力条件下发生的宇航病等，由多种因素导致人体对运动状态错误感知的一系列生理反应。
9月26日，Defender制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查鼻内给药东莨菪碱凝胶(DPI-386鼻用凝胶)作为晕动病预防疗法的新药申请(NDA)。该机构表示：处方药使用者费用法案(PDUFA)的行动日期定于2024年1月26日，预计FDA将在该日期之前对提交的申请做出决定。
NDA提交的数据包括多项临床试验的数据，其中包括一项3期双盲安慰剂对照研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05548270)，该研究纳入了约500名在远洋航行中进行运动的成年人。 研究参与者被随机分配自行使用东莨菪碱鼻凝胶(每0.12克凝胶含有0.2毫克氢溴酸东莨菪碱)或安慰剂。
研究结果显示，与安慰剂组相比，鼻内东莨菪碱组中未报告呕吐且未请求救援药物(主要终点)的患者比例显着更高 (P <.0001)。
此外，鼻内东莨菪碱在减少中度至重度恶心方面比安慰剂更有效(P <.0001)。 安全性方面，治疗中报告的最常见不良事件是头痛、嗜睡(鼻内东莨菪碱比安慰剂更常见)、疲劳和头晕 。
药代动力学研究还表明，通过鼻内凝胶给药的东莨菪碱表现出快速吸收，带来快速起效的潜在益处。
Defender公司正在与美国海军医学研究单位(NAMRU-D)和美国国家航空航天局(NASA)合作开展针对特定军事人员和宇航员的鼻内东莨菪碱开发项目。除此之外，该公司还在开发旨在治疗多种适应症的鼻内制剂。
参考来源：FDA accepts Defender Pharmaceuticals’ New Drug Application for intranasal scopolamine gel. News release. Defender. September 26, 2023.
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